Bộ Y tế: Ưu tiên phát triển dược liệu sản xuất trong nước

Ngày 13/12, tại hội nghị giao ban công tác dược- mỹ phẩm, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đánh giá, trong năm 2022, ngành dược Việt Nam đã đạt được nhiều kết quả quan trọng, nổi bật là công tác xây dựng thể chế, tham mưu cho Quốc hội, Chính phủ để tháo gỡ khó khăn, vướng mắc cho doanh nghiệp trong bối cảnh dịch Covid-19, đảm bảo nguồn cung thuốc cho nhu cầu phòng, điều trị của người dân, đặc biệt là các thuốc phòng chống dịch; Bảo đảm cung ứng kịp thời, đủ thuốc có chất lượng và bảo đảm sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả góp phần đặc biệt quan trọng trong công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân.

Tuy nhiên, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên cũng cho rằng trong năm qua đã bộc lộ không ít khó khăn của Cục Quản lý Dược nói riêng và ngành dược nói chung.

Do đó, Thứ trưởng yêu cầu Cục Quản lý Dược cần quan tâm triển khai các nội dung trong Chương trình phát triển công nghiệp dược, dược liệu sản xuất trong nước đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045 và chương trình đảm bảo nguồn cung ứng vaccine cho tiêm chủng đến năm 2030; Chú trọng phát triển công nghiệp dược theo hướng hiện đại, đạt trình độ cao hướng tới sản xuất thuốc phát minh, thuốc có dạng bào chế mới, hiện đại, phấn đấu đạt cấp độ 4 theo phân loại đánh giá của WHO; tăng cường xúc tiến đầu tư lĩnh vực dược. Tổ chức triển khai Chiến lược Quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2030, tầm nhìn 2045 sau khi được Thủ tướng Chính phủ ký ban hành.

Thứ trưởng Bộ Y tế cũng yêu cầu Cục Quản lý Dược tiếp tục tập trung giải quyết các hồ sơ thủ tục hành chính, đặc biệt là hồ sơ đăng ký thuốc. Đồng thời tăng cường ứng dụng công nghệ thông tin trong các hoạt động chuyên môn, quản lý, triển khai số hóa ngành dược, xây dựng cơ sở dữ liệu ngành dược.

"Phải ưu tiên rà soát số đăng ký gia hạn của các hồ sơ đã hết hạn vào ngày 31/12/2022 và các thuốc trong danh mục thuốc đã đấu thầu tập trung thuốc quốc gia của Bộ Y tế, thuốc thuộc danh mục đàm phán giá. Nếu hồ sơ không đủ điều kiện phải ghi rõ lý do tất cả các nội dung cần bổ sung trong 1 văn bản yêu cầu bổ sung để doanh nghiệp bổ sung kịp thời - đây chính là cải cách hành chính. Tuy nhiên, về phía doanh nghiệp cũng cần chuẩn bị hồ sơ có chất lượng, đầy đủ" - Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên lưu ý.

Trước đó, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường cho biết, theo số liệu đến ngày 1/12, có trên 9.200 số đăng ký thuốc sẽ hết hạn vào ngày 31/12. Điều này có nghĩa vào ngày đầu tiên của năm 2023, trên 40% số thuốc trên thị trường có nguy cơ không thể lưu hành.

Ngoài ra còn có khoảng 3.600 thuốc sẽ hết hiệu lực giấy đăng ký lưu hành trong năm 2024.

Theo Cục trưởng Vũ Tuấn Cường, trường hợp các thuốc hết hiệu lực giấy đăng ký lưu hành nêu trên chưa được gia hạn hoặc cho phép tiếp tục sử dụng sẽ tác động trực tiếp đến việc bảo đảm thuốc cho hoạt động khám chữa bệnh của người dân tại các cơ sở y tế, làm trầm trọng thêm việc thiếu thuốc đã và đang xảy ra tại nhiều cơ sở y tế hiện nay (đặc biệt có trên 5.000 thuốc đồng thời hết hiệu lực ngày 01/01/2023).

Vì thế, Bộ Y tế đã có tờ trình đề xuất Chính phủ trình Ủy ban Thường vụ Quốc hội, Quốc hội tiếp tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành hơn 12.700 thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hiệu lực từ ngày 1/1/2023 đến 31/12/2024.