Thu hồi đăng ký lưu hành 4 loại thuốcCục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc.
Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc?Thông tư 32/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hiệu lực từ tháng 9/2019 có quy định một số nội dung mới trong đó có hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc.
Hơn 10.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc sắp hết hạnHơn 10.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc sẽ hết hạn sau ngày 31/12/2022. Bộ Y tế kiến nghị Quốc hội cho phép tiếp tục kéo dài thời gian thực hiện việc gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc.
4 vaccine, sinh phẩm được gia hạn đăng ký lưu hànhCục quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết có 4 loại vaccine, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Gia hạn đăng ký lưu hành gần 300 loại thuốc sản xuất trong nướcCục Quản lý Dược vừa có các quyết định về việc cấp giấy đăng ký lưu hành, gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với gần 300 thuốc sản xuất trong nước, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền sản xuất trong nước.
Thêm 180 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hànhCục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành danh mục 180 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Bộ Y tế đề xuất gia hạn tự động giấy đăng ký lưu hành thuốcGiấy đăng ký lưu hành thuốc chậm được gia hạn là một trong những nguyên nhân dẫn đến tình trạng thiếu thuốc trong năm 2023. Nhiều ý kiến đề xuất có thể áp dụng gia hạn tự động trong Luật Dược sửa đổi.
Bộ Y tế đề xuất gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 12.700 thuốcBộ Y tế có tờ trình đề xuất Chính phủ trình Ủy ban Thường vụ Quốc hội, Quốc hội gia hạn giấy đăng ký lưu hành hơn 12.700 thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hiệu lực từ ngày 1/1/2023 đến 31/12/2024.
Thêm 5 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hànhCục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định danh mục 05 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm.
Lùi thời gian cấp số đăng ký lưu hành thiết bị y tếNgày 26/12, ông Nguyễn Minh Tuấn, Vụ trưởng Vụ trang thiết bị và công trình y tế cho biết Bộ Y tế chưa thể kết nối với cổng thông tin một cửa quốc gia như theo kế hoạch kể từ ngày 1/1/2018 để cấp số đăng ký lưu hành thiết bị y tế.
Không đạt chất lượng, nhiều loại thuốc ngoại bị rút số đăng ký lưu hànhKết quả kiểm nghiệm nhiều mẫu thuốc ngoại cho thấy các loại thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi và ra thông báo rút số đăng ký lưu hành các loại thuốc này.
Đảm bảo minh bạch giải quyết hồ sơ đăng ký lưu hành thuốcCục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, hiện tất cả những thông tin liên quan đến đăng kí lưu hành thuốc đều được công khai làm trực tuyến. Các nội dung như mã hồ sơ, tên công ty đăng ký, tên công ty sản xuất, tên thuốc, loại thuốc, loại hồ sơ, ngày tiếp nhận hồ sơ, ngày đưa ra thẩm định... đều được cập nhật công khai để tiện cho các doanh nghiệp tra cứu.
Dân sinh
Fica
DTiNews
