Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc?Thông tư 32/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hiệu lực từ tháng 9/2019 có quy định một số nội dung mới trong đó có hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc.
Hơn 10.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc sắp hết hạnHơn 10.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc sẽ hết hạn sau ngày 31/12/2022. Bộ Y tế kiến nghị Quốc hội cho phép tiếp tục kéo dài thời gian thực hiện việc gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc.
Bộ Y tế đề xuất gia hạn tự động giấy đăng ký lưu hành thuốcGiấy đăng ký lưu hành thuốc chậm được gia hạn là một trong những nguyên nhân dẫn đến tình trạng thiếu thuốc trong năm 2023. Nhiều ý kiến đề xuất có thể áp dụng gia hạn tự động trong Luật Dược sửa đổi.
Đảm bảo minh bạch giải quyết hồ sơ đăng ký lưu hành thuốcCục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, hiện tất cả những thông tin liên quan đến đăng kí lưu hành thuốc đều được công khai làm trực tuyến. Các nội dung như mã hồ sơ, tên công ty đăng ký, tên công ty sản xuất, tên thuốc, loại thuốc, loại hồ sơ, ngày tiếp nhận hồ sơ, ngày đưa ra thẩm định... đều được cập nhật công khai để tiện cho các doanh nghiệp tra cứu.
Để bệnh viện không còn thiếu thuốc: Đơn giản hóa những điều phức tạp!Đăng ký lưu hành thuốc nên gia hạn tự động; quy định trách nhiệm của Bộ Y tế trong quản lý bán thuốc online; đơn giản hóa quy trình đấu thầu mua sắm thuốc… là những điểm cần sửa đổi trong Luật Dược.
Dịch Covid-19: Mỹ dừng sử dụng Evusheld, Việt Nam thế nào?Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề xuất tiếp tục cho phép lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld tại Việt Nam.
Bộ Y tế sẽ cấp phép cho 3 thuốc Molnupiravir sản xuất trong nướcNgày 5/1, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã họp và thống nhất đồng ý đề xuất cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir.
Cấp thiết giải quyết nguy cơ "khát thuốc" kéo dài sang năm 2023Tại cuộc họp mới đây, Ủy ban Thường vụ Quốc hội cơ bản nhất trí cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc hết thời hạn hiệu lực trước ngày 1/1/2023 mà không kịp làm thủ tục gia hạn.
Đề xuất sửa đổi khẩn cấp một số điều của luật DượcĐể đảm bảo nguồn cung thuốc, Bộ Y tế đề xuất xây dựng luật sửa đổi, bổ sung một số điều của luật Dược theo trình tự, thủ tục rút gọn, trong đó bao gồm nội dung gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc.
Ngày 29/8, họp xem xét cấp phép khẩn cấp vắc xin NanocovaxNgày mai, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế sẽ họp để xem xét cấp phép khẩn cấp 2 vắc xin Covid-19, trong đó có vắc xin Nanocovax.
Đề nghị phê duyệt vắc xin Covid-19 của PfizerHội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc của Bộ Y tế đã họp và thống nhất thông qua việc đề nghị Bộ Y tế phê duyệt vắc xin Covid-19 của Pfizer.
Chưa thể cấp phép khẩn cấp đối với vắc xin NanocovaxHội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị các đơn vị cập nhật, bổ sung dữ liệu về tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ đối với vắc xin Nanocovax.
Dân sinh
Fica
DTiNews
