Vỏ nang thuốc chứa Crôm cao không được phép lưu hành

Cục Quản lý dược cho biết, Cục đã nhận được thông tin về việc Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Trung Quốc và các cơ quan chức năng có liên quan của Trung Quốc đã phát hiện và thông báo ngừng lưu hành và sử dụng các thuốc của một số cơ sở sản xuất thuốc do đã sử dụng vỏ nang Gelatin sản xuất từ nguồn Gelatin không đạt tiêu chuẩn có chứa hàm lượng Crôm cao, có thể gây nguy hại cho người sử dụng.

Cục quản lý dược đã tiến hành rút Giấy phép của một số cơ sở sản xuất Gelatin, vỏ nang Gelatin.

Qua rà soát, Cục quản lý dược cho biết tại Việt Nam cũng có 02 công ty sản xuất vỏ nang thuốc. Tuy nhiên báo cáo của hai công ty này cho thấy đã không sử dụng nguồn nguyên liệu Gelatin từ các công ty của Trung Quốc bị vi phạm nêu trên.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc thông tin liên quan đến vụ việc sản xuất, sử dụng Gelatin, vỏ nang Gelatin nói trên.

Yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc tiến hành rà soát, kiểm tra xác định nguồn gốc của Gelatin và vỏ nang Gelatin kinh doanh, sử dụng trong sản xuất thuốc; Tuyệt đối không được lưu hành, sử dụng trong sản xuất các sản phẩm Gelatin hoặc vỏ nang Gelatin được sản xuất bởi các Công ty trong danh sách đính kèm công văn này;

Tiến hành kiểm tra chất lượng Gelatin, vỏ nang Gelatin theo tiêu chuẩn đăng ký theo đúng quy định. Bổ sung việc kiểm nghiệm xác định giới hạn Crom trong Gelatin và vỏ nang Gelatin trên cơ sở áp dụng chỉ tiêu giới hạn Crom theo quy định tại Dược điển Trung Quốc - Chuyên luận Gelatin (đối với Gelatin và vỏ nang Gelatin có nguồn gốc từ Trung Quốc). Chỉ sử dụng Gelatin, vỏ nang Gelatin đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Tú Anh