1. Dòng sự kiện:
  2. Viện Y dược học dân tộc TPHCM

Một triệu liều vắc xin Covid-19 Hayat - Vax đủ điều kiện xuất xưởng

(Dân trí) - Ngày 1/10, Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế đã cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng bảy lô vắc xin Hayat-Vax được sản xuất tại UAE trước khi đưa vào sử dụng cho đơn vị nhập khẩu.

Bảy lô vắc-xin Hayat-Vax tương đương với một triệu liều vắc xin Hayat-Vax sản xuất tại UAE được nhập khẩu về Việt Nam sáng ngày 29/9 vừa qua.

Kết luận của Viện Kiểm định Quốc gia về vắc-xin và sinh phẩm y tế cho biết, 7 lô vắc-xin Hayat-Vax sản xuất tại UAE đạt yêu cầu về các thử nghiệm kiểm định theo tiêu chuẩn đăng ký của nhà sản xuất được Bộ Y tế phê duyệt; đạt yêu cầu về soát xét hồ sơ và bảo quản dây chuyển lạnh trong quá trình nhập khẩu, được phép xuất xưởng, giao cho đơn vị nhập khẩu là Công ty cổ phần y dược phẩm Vimedimex.

Đây là quy định bắt buộc theo hướng dẫn của WHO là cấp chứng nhận xuất xưởng trong thời gian 48 giờ sau khi nhận được đầy đủ mẫu, hồ sơ chất lượng từng lô vắc xin, bằng chứng về dây chuyền lạnh đạt yêu cầu...

Một triệu liều vắc xin Covid-19 Hayat - Vax đủ điều kiện xuất xưởng - 1

Vắc xin Hayat-Vax là loại vắc xin SARS-CoV-2 bất hoạt (Vero Cell) được tạo ra từ chủng SARS-CoV-2. Sản phẩm là dung dịch bán trong suốt, hộp một lọ chứa 2 liều, hàm lượng 0,5ml, chứa 6.5U kháng nguyên SARS-CoV-2, bất hoạt và 0,3-0,6 mg/ml tá dược nhôm hydroxyd được sản xuất tại UAE.

Vắc xin có hiệu quả bảo vệ đạt 78,89% tỷ lệ tạo ra kháng thể trung hòa chống lại virus SARS-CoV-2 đạt 99,52%, không có rủi ro liên quan đến sự nhân lên của virus trong cơ thể, vì đó là virus đã chết. Vắc xin này cũng có thời hạn sử dụng 12 tháng.

Trước đó, ngày 10/9, Bộ Y tế đã ra quyết định phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 với vắc xin Hayat-Vax.

Ngay khi một triệu liều vắc xin phòng Covid-19 Hayat-Vax được nhập về hôm 29/9, Bộ Y tế đã có công văn khẩn yêu cầu xây dựng hướng dẫn sử dụng 2 loại vắc xin Covid-19 mới, gồm vắc xin Abdala của Cuba và vắc xin Hayat-Vax sản xuất tại UAE.

Như vậy, đến nay Việt Nam đã phê duyệt có điều kiện với 8 loại vắc xin gồm: AstraZeneca, Pfizer, Janssen, Sputnik V, Moderna, Sinopharm, Hayat-Vax và Abdala.

Đến nay, Việt Nam đã tiếp nhận khoảng 60 triệu liều vắc xin phòng Covid-19 các loại. Tính đến nay, có gần 43 triệu liều đã được tiêm, trong đó tiêm một mũi là 33.069.709 liều, tiêm mũi 2 là 9.818.448 liều

Mới đây, Bộ Y tế vừa có văn bản gửi các địa phương đẩy nhanh tiến độ tiêm chủng. Trong khoảng thời gian từ tháng 10-12, Việt Nam có thể sẽ tiếp nhận số lượng vắc xin Covid-19 nhiều hơn so với trước. Vì thế, các địa phương cần đẩy nhanh hơn nữa tiến độ tiêm để đảm bảo tiến độ và tránh lãng phí vắc xin.

Bộ Y tế đề nghị đẩy nhanh hơn nữa tiến độ tiêm vắc xin cho các đối tượng từ 18 tuổi trở lên (ưu tiên cho các đối tượng từ 50 tuổi trở lên) theo Nghị quyết số 21 của Chính phủ và Quyết định số 3355 của Bộ Y tế, tăng độ bao phủ mũi một và tiêm mũi 2 cho những đối tượng đã tiêm mũi một đủ thời gian theo quy định. 

Hồng Hải

-

Thông tin doanh nghiệp - sản phẩm