Một công ty dược của Mỹ bị rút giấy phép hoạt động 6 tháng

Thứ hai, 08/09/2014 - 06:30

(Dân trí) - Sản xuất thuốc không đạt chất lượng tái diễn với mức độ ngày càng tăng, có thể ảnh hưởng đến sự an toàn của người bệnh khi sử dụng thuốc, công ty sản xuất thuốc này đã bị rút giấy phép hoạt động, thu hồi toàn bộ loại thuốc kém chất lượng trên thị trường.

Ngày 7/9, ông Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết, Cục vừa ra quyết định thu hồi giấy phép hoạt động của công ty Ronbinson Pharma, Inc. (Mỹ). Ngoài việc bị rút giấy phép hoạt động, công ty này phải nộp số tiền vi phạm hành chính là 80 triệu đồng.

Ông Cường cho biết, lý do của việc rút giấy phép hoạt động của công ty Robinson Pharma, Inc. (Mỹ) là do công ty này sản xuất thuốc kém chất lượng. Đặc biệt, tình trạng Ŷi phạm chất lượng thuốc mức độ 2 đã tái diễn đến lần 2 và thêm một lần vi phạm mức độ 3.

Theo đó, công ty này đã sản xuất nhiều loại thuốc không đạt chất lượng, gồm: Thuốc viên Sark Cartiligins (ảnh trên), SĐŋ VN-10811-10, số lô S3G9109; thuốc Triple – Strength Glucosamin, SĐK VN – 8477-09, số lô T3G042; thuốc Glucosamin (lọ 60 viên nang cứng) và Glucosamin (6 vỉ x 10 viên nang cứng), SĐK VN – 108 -10, số lô T3G038.

Với mức độ vi phạm như trên, CôngĠty Robinson Pharma Inc đã bị xử phạt hành chính 80 triệu đồng. Đồng thời bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung là tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam trong thời gian 6 tháng kể tᷫ ngày Quyết định này có hiệu lực.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty Robinson Pharma, Inc (Mỹ) phải phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện tái xuất hoặc hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng theo đúng quy định, báo cáo Cục Quản lý Dược kᶿt quả chậm nhất sau 10 ngày thực hiện.

Hai ngày trước, Cục Quản lý Dược cũng xử phạt vi phạm hành chính với Công ty Intas Pharmaceutical Ltd, Ấn Độ vì cung cấp thông tin liênĠquan đến hồ sơ kỹ thuật của thuốc không đúng với thực tế sản xuất; sản xuất thuốc không đúng địa chỉ ghi trong hồ sơ đăng ký. Công ty bị phạt 70 triệu đồng, rút toàn bộ số đăng ký ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Ngoài ra, Cục cũng ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại và không cấp số đăng ký lưu hành thuốc với các hồ sơ đã nộp của công ty này trong thời gian 2 năm; đề xuất rút giấyĠphép hoạt động của công ty tại Việt Nam.

Bộ Y tế cho hay thuốc là một mặt hàng đặc biệt, liên quan đến sức khỏe người tiêu dùng. Các thuốc sau khi đã được cấp số đăng ký lưu hành, cơ qua chức năng sẽ thường xuyên thực hũện công tác hậu kiểm về chất lượng. Tất cả các trường hợp không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký lưu hành sẽ bị thu hồi, rút số đăng ký lưu hành.

Hồng Hải