Chờ kết luận thẩm định giai đoạn 3a vắc xin Covid-19 Việt Nam Nanocovax

Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen, đơn vị nghiên cứu và phát triển vắc xin Nanocovax, xác nhận thông tin trên. Tại cuộc họp, phía Nanogen đã có báo cáo về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin Nanocovax trong giai đoạn 3a, cũng như tiến độ thực hiện thử nghiệm lâm sàng.

Kết quả thẩm định báo cáo giữa kì đang chờ Hội đồng Đạo đức kết luận.

Phía Nanogen cũng sẽ công bố rộng rãi kết quả thử nghiệm giai đoạn 3a trong thời gian tới.

Ngày 7/8, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh quốc gia cũng đã họp khẩn để nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một, đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và ghi nhận tiến độ. triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a của vắc xin Nanocovax.

Tại cuộc họp này, Hội đồng đã thống nhất nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một vắc xin Nanocovax với dữ liệu theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên của giai đoạn một trên 60 người tình nguyện với 3 mức liều 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg. Bước đầu các chuyên gia đánh giá, vắc xin Nanocovax an toàn, có tính sinh miễn dịch khá tốt, đặc biệt ở hàm lượng 25mcg. Vì vậy, Hội đồng quyết định tiếp tục cho phép triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 với mức liều 25mcg theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt.

Ở thời điểm hiện tại, vắc xin Nanocovax đã bước sang giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 3b. Trong thử nghiệm giai đoạn 3b, phía Bắc do Học viện Quân y làm đầu mối triển khai tiêm cho 2.000 tình nguyện viên tại Hà Nội và phối hợp với Sở Y tế tỉnh Hưng Yên tiêm cho 4.000 tình nguyện viên tại địa bàn này. Tại khu vực phía Nam, Viện Pasteur TPHCM làm đầu mối triển khai, phối hợp với ngành y tế Long An và Tiền Giang.

Trong giai đoạn 3b, nhóm nghiên cứu tiến hành tiêm thử nghiệm theo tỷ lệ 2:1, nghĩa là cứ 2 người tiêm vắc xin sẽ có một người tiêm giả dược.

Sau khoảng một tháng kể từ mũi tiêm đầu tiên, các tình nguyện viên sẽ tiếp tục được tiêm mũi thứ hai.

Nanogen đã sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp để phát triển vắc xin Nanocovax. Đây là con đường khác với nhiều hãng dược đang làm là cấy đoạn gen virus trực tiếp vào người. Công nghệ protein tái tổ hợp cũng là một trong những hướng phát triển vắc xin Covid-19 tiên tiến nhất hiện nay.