1. Dòng sự kiện:
  2. Viện Y dược học dân tộc TPHCM

Yêu cầu bổ sung chống chỉ định với 4 hoạt chất dược

Cục quản lý Dược, bộ Y tế vừa có công văn gửi các công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam yêu cầu bổ sung thông tin chống chỉ định đối với trẻ em dưới hai tuổi của các thuốc có chứa các hoạt chất.

Các hoạt chất chống chỉ định đối với trẻ dưới 2 tuổi là: carbocistein, acetylcystein, essential terebenthinoil, meglulimine benzoat henicidine

 

Theo đó, đến hết tháng 11.2010, các công ty phải chủ động, khẩn trương sửa đổi, bổ sung chống chỉ định này.

 

Trước đó, cục quản lý dược cũng đã có quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi với thuốc viên nang Omeprazole 20mg, lô số 2683, HD: 01.01.2013, SĐK: VN – 0041 – 06 do công ty Flamingo Pharmaceutical Ltd., India sản xuất, công ty dược phẩm trung ương 2 nhập khẩu, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất (màu vỏ nang).

 

Theo SGTT