Thuốc giảm đau, hạ sốt không đạt chất lượng phải đình chỉ lưu hành

Cục Quản lý Dược cho biết, quyết định này được đưa ra dựa trên kết quả kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM. Theo đó, kết quả kiểm nghiệm cho thấy, viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg, SĐK: VD-25569-16, số lô: 906019, NSX: 20/6/2019, HSD: 20/6/2022) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 3).

Sản phẩm này do Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma, địa chỉ: lô 11D, đường C, KCN Tân Tạo, Q.Bình Tân, TP.HCM) sản xuất.

Vì vậy, Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 nói trên. Đồng thời, Công ty USA - NIC gửi thông báo, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên và có báo cáo gửi về Cục Quản lý dược.

Bên cạnh đó, Sở Y tế các tỉnh, thành phố cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh trên địa bàn về quyết định này

Ibucine 400 là thuốc giảm đau, hạ sốt thuộc nhóm chống viêm không Steroid.

Tú Anh