1. Dòng sự kiện:
  2. Viện Y dược học dân tộc TPHCM

Thêm 4 trẻ tiêm vắc xin hết “đát”, Viện Vệ sinh dịch tễ TƯ nhận lỗi

(Dân trí) - Chiều 9/2, PGS.TS Nguyễn Trần Hiển, Viện trưởng Viện vệ sinh dịch tễ TƯ khẳng định đã có 5 trẻ tiêm vắc-xin hết hạn sử dụng trong tuần đầu năm Nhâm Thìn và chia sẻ: “Nhầm lẫn trong vụ việc tiêm vắc-xin là một điều đáng tiếc”.

Thêm 4 trẻ tiêm vắc xin hết “đát”, Viện Vệ sinh dịch tễ TƯ nhận lỗi - 1
PGS.TS Nguyễn Trần Hiển, Viện trưởng Viện vệ sinh dịch tễ T.Ư. Ảnh: H.Hải
 
Ông nhìn nhận như thế nào về vụ việc một bé gái bị tiêm phòng vắc xin bạch hầu - ho gà - uốn ván và bại liệt hết hạn sử dụng tại Trung tâm dịch vụ tiêm phòng 131 Lò Đúc, Hà Nội (Viện Vệ sinh dịch tễ TƯ)?

Đây là sai sót cần rút kinh nghiệm, là một điều đáng tiếc vì Viện vệ sinh dịch tễ là đầu ngành về tiêm chủng mà việc thực hiện quy trình tiêm chủng an toàn lại có sai sót. Chúng tôi đã họp với lãnh đạo Trung tâm dịch vụ, với cán bộ liên quan và xác định đây là lỗi của các cán bộ tiêm chủng. Theo quy trình, cán bộ tiêm chủng phải kiểm tra kỹ hạn dùng của vắc-xin, nhưng các cán bộ này đã không kiểm tra kỹ các hạn sử dụng được ghi trên vỏ của lọ vắc-xin mà chỉ xem hạn dùng dập nổi ghi bằng tiếng Anh của nhà sản xuất, không tuân thủ theo quy định đã dán trong nhãn phụ của Bộ Y tế Việt Nam. Nhóm cán bộ tiêm chủng gồm 2 người đã nhận khuyết điểm và rút kinh nghiệm trong trường hợp này. Kiểm điểm nhóm cán bộ này.

Xin ông giải thích rõ hơn về hai nhãn hạn sử dụng khác nhau trên cùng một lọ vắc-xin?

Trên vỏ loại vắc-xin Tetraxim tiêm cho cháu bé 2,5 tuổi trên có 2 hạn sử dụng. Hạn sử dụng in chữ nổi bằng tiếng Anh ghi tháng 2/2012. Hạn sử dụng ghi bằng tiếng Việt 1/2/2012. Cán bộ tiêm chủng đã không nhìn thấy hạn bằng tiếng Việt mà chỉ chú ý đến hạn bằng tiếng Anh. 

Hạn sử dụng ghi tháng 2/2012 trên vỏ hộp là do nhà sản xuất vắc-xin quy định. Theo đó, trong hồ sơ tiếp nhận từ nhà phân phối và công ty sản xuất ghi rõ hạn sử dụng của loại vắc-xin này là 29/2. Trong khi đó, quy định của Bộ Y tế lại nêu rõ với những loại vắc-xin, thuốc mà trên vỏ nhãn không đề hạn sử dụng cụ thể ngày mà chỉ đề tháng, thì bắt buộc hạn sử dụng là ngày đầu của tháng đó. Do đó, vỏ này có 2 hạn sử dụng. 

Thêm 4 trẻ tiêm vắc xin hết “đát”, Viện Vệ sinh dịch tễ TƯ nhận lỗi - 2
Nhãn ghi bằng tiếng Anh trên vỏ hộp vắc xin. Ảnh: H.Hải
 
Thêm 4 trẻ tiêm vắc xin hết “đát”, Viện Vệ sinh dịch tễ TƯ nhận lỗi - 3
Và nhãn phụ được dán theo quy định của Bộ Y tế. Ảnh: H.Hải

Nói như vậy là theo quy định, em bé này đã bị tiêm vắc-xin hết hạn sử dụng tới 6 ngày. Việc tiêm vắc-xin hết hạn dùng có gây ảnh hưởng gì đến sức khỏe em bé sau này không, thưa ông?

Loại vắc-xin này theo quy định của Bộ Y tế là hết hạn, nhưng theo nhà sản xuất là 29/2/2012. Như thế về mặt kỹ thuật, nhà sản xuất quy định sau ngày 29/2 thì vắc xin mới hết hạn. Như vậy chúng ta vẫn tin tưởng chất lượng này theo nhà sản xuất, vắc-xin còn an toàn và hiệu quả trước ngày này, về mặt kỹ thuật vắc xin vẫn hiệu quả và an toàn.

Thưa ông, từ 1/2 đến nay đã Trung tâm đã tiêm cho bao nhiêu trẻ tiêm loại vắc-xin này? Sức khỏe các trẻ được tiêm loại vắc-xin này ra sao?

Chúng tôi đã chỉ đạo kiểm tra thì từ mùng 1/2 - 7/2 tiêm cho 5 trường hợp. Vì vụ việc mới xảy ra nên chúng tôi chưa kịp thông báo tới các gia đình này mà vẫn chủ yếu theo dõi cháu được tiêm. Còn 14 lọ tồn trong kho, chúng tôi sẽ tiến hành hủy.

Tình trạng sức khỏe cháu bé 2,5 tuổi được tiêm loại vắc-xin này chưa có gì bất thường. Sau tiêm cháu có sốt nhẹ nhưng đây là phản ứng bình thường của tiêm vắc-xin, sau 24 tiếng là mất.

Tuy nhiên, chúng tôi vẫn sẽ theo dõi tình trạng sức khỏe đứa trẻ xem có bất thường gì sau tiêm không, nếu có phải có biện pháp hỗ trợ chăm sóc sức khỏe. Cũng mong các gia đình không quá lo lắng, hoang mang vì đó là lỗi của cán bộ y tế trong đối chiếu hạn sử dụng, còn về mặt kỹ thuật, vắc-xin vẫn còn hạn dùng.

Quan điểm của ông ra sao khi có ý kiến cho rằng, nếu vắc-xin đã hết hạn nhưng bảo quản tốt 3 - 4 tháng vẫn sử dụng được?

Theo tôi không thể nói vậy được. Hết hạn là hết hạn.

Những cháu được tiêm loại vắc-xin này có cần thiết phải tiêm lại một mũi cùng loại hay không?

Cần phải theo dõi đáp ứng miễn dịch của trẻ rồi sẽ có quyết định tiếp theo. Thông thường sau 2-3 tuần tiêm sẽ xuất hiện kháng thể. Nếu gia đình các cháu muốn thử kháng thể, trách nhiệm của Viện sẽ làm. Nếu gia đình chưa thực sự yên tâm, cách tiếp theo theo đó là kiểm định vắc-xin này lại lần nữa tại viện kiểm định vắc-xin quốc gia. Nếu vắc-xin còn tốt thì không cần phải tiêm lại nữa và gia đình cũng sẽ yên tâm hơn.

Xin cảm ơn ông!

Hồng Hải (ghi)