Dân sinh
Fica
DTiNewsRút chỉ định thuốc Avastin trong điều trị ung thư vú
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản gửi công ty F. Hoffmann- La Roche Ltd. thông báo rút chỉ định “điều trị ung thư vú” ra khỏi các chỉ định của các thuốc Avastin (dạng bào chế: dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền).
Cụ thể đối với các thuốc sau: thuốc Avastin, 400mg/16ml, SĐK: VN-9654-10, do F. Hoffmann – La Roche Ltd., Thuỵ Sĩ đăng ký, Genentech Inc. (Mỹ) sản xuất; thuốc Avastin, 100mg/4ml, SĐK: VN-9655-10, do F. Hoffmann – La Roche Ltd, Thuỵ Sĩ đăng ký, Genentech Inc. sản xuất; thuốc Avastin, 400mg/16ml, SĐK: VN-10241-10, do F. Hoffmann – La Roche Ltd., Thuỵ Sĩ đăng ký và sản xuất; thuốc Avastin, 100mg/4ml, SĐK: VN-10240-10, do F.Hoffmann – La Roche Ltd, Thuỵ Sĩ đăng ký và sản xuất.
Lý do: cơ quan quản lý thuốc của Mỹ và Canađa đã quyết định rút chỉ định điều trị ung thư vú ra khỏi chỉ định của thuốc Avastin, sau khi kết luận thuốc không cho thấy hiệu quả và an toàn với chỉ định điều trị ung thư vú. Công ty F. Hoffmann - La Roche Ltd phải thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi nội dung tờ hướng dẫn sử dụng đối với các thuốc Avastin có các SĐK như trên để được phê duyệt theo quy định.
Theo Lê Hương
Sài Gòn tiếp thị
