Nhiều hạn chế trong quản lý thuốc sinh học điều trị ung thư

Dân trí Đó là nhận định của nguyên thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Xuyên tại hội thảo “Thuốc sinh học: Thách thức nhìn từ khía cạnh khoa học và quản lý”.

Tại hội thảo, Nguyên thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Xuyên cho biết, thuốc sinh học là một trong những phát minh mang tích chất cách mạng trong lĩnh vực y khoa, đặc biệt kể từ khi phát hiện ra các kháng thể đơn dòng từ 1975, góp phần cải thiện đáng kể chất lượng cuộc sống của hàng triệu người mắc các bệnh mạn tính và đặc biệt là các bệnh hiểm nghèo đe dọa tính mạng của người bệnh.

Đại diện của Viện nghiên cứu phòng chống ung thư PGS.TS. Trần Văn Thuấn cũng cho biết, trong lĩnh vực chữa trị ung thư tại Việt Nam, các thuốc sinh học ngày càng giữ vai trò quan trọng đặc biệt, là các liệu pháp điều trị trúng đích sử dụng kháng thể đơn dòng, mang đến giải pháp an toàn và hiệu quả trong việc kéo dài và nâng cao chất lượng cuộc sống của bệnh nhân ung thư.

Toàn cảnh hội thảo
Toàn cảnh hội thảo

Tại Việt Nam, thuốc sinh học ngày càng đóng vai trò quan trọng và trong thực tế các sản phẩm này đã được ứng dụng rộng rãi trong điều trị nhiều nhóm bệnh lý. Tuy nhiên kinh nghiệm quản lý đối với loại sản phẩm này vẫn còn nhiều hạn chế.

Chia sẻ kinh nghiệm quản lý thuốc sinh học, bà Abas Aparh, Nguyên phó giám đốc Trung tâm đăng ký thuốc, Trưởng khối xét duyệt thuốc sinh học, Bộ Y Tế Malaysia khẳng định, thuốc sinh học là một loại thuốc chuyên biệt, có bản chất là protein và/hoặc acid nucleic, được sản xuất từ các tế bào sống qua quy trình công nghệ sinh học.

Tính chất đặc thù của thuốc sinh học là sự phức tạp ở mức độ phân tử, có kích thước lớn với quy trình sản xuất phức tạp và có tính “duy nhất”, khiến cho việc sao chép trở nên khó khăn hơn hẳn các thuốc hóa dược, phân tử nhỏ được tổng hợp từ công nghệ hóa học thông thường.

Vì lẽ đó, thuốc sinh học được sản xuất nhằm sao chép một thuốc sinh học đã được cấp phép (thuốc gốc) sau khi thuốc này hết hạn bảo hộ, phải được chứng minh tương tự sinh học về các đặc tính chất lượng, hiệu quả và an toàn trên cơ sở của các thử nghiệm so sánh một cách toàn diện, phù hợp với các hướng dẫn chuyên môn của cơ quan quản lý (trên cơ sở hướng dẫn WHO).

Khánh Hồng

CÁC BÀI MỚI
Cơ chế sinh bệnh, dự phòng và điều trị bệnh gout
Cơ chế sinh bệnh, dự phòng và điều trị bệnh gout

Có nhiều nguyên nhân gây nên bệnh gout như bẩm sinh, di truyền (cơ địa), tăng acid uric máu thứ phát…

Thứ hai, 01/08/2016 - 03:42

Cha mẹ bất cẩn: Trẻ 16 tháng tuổi nguy kịch tính mạng vì uống nhầm dầu hỏa
Cha mẹ bất cẩn: Trẻ 16 tháng tuổi nguy kịch tính mạng vì uống nhầm dầu hỏa

Khi người lớn không để ý, bé N. đã vô tình uống nhầm chai dầu hỏa đang được mở nắp để trong nhà. Sau khi uống xong, cháu ho sặc sụa, khó thở, tím tái...

Thứ hai, 01/08/2016 - 02:10

Thực hư chuyện ăn rau rút khiến nhức mỏi xương khớp
Thực hư chuyện ăn rau rút khiến nhức mỏi xương khớp

Rau rút được dùng phổ biến trong mùa hè với tác dụng làm mát gan, giải nhiệt. Bên cạnh đó, loại rau này còn được làm nguyên liệu trong một số bài thuốc Đông y. Tuy nhiên, có ý kiến cho rằng, những người bị đau nhức xương khớp nên kiêng loại rau này vì sẽ khiến tình trạng bệnh trầm trọng hơn. Thực hư việc này ra sao?

Thứ hai, 01/08/2016 - 12:11

3.000 đơn vị máu trong lễ tổng kết Hành trình đỏ
3.000 đơn vị máu trong lễ tổng kết Hành trình đỏ

(Dân trí) - Ngày 31/7, tại lễ bế mạc Hành trình Đỏ - 2016, Ban tổ chức cho biết sẽ có thêm khoảng 3.000 đơn vị máu phục vụ cho công tác điều trị.

Chủ nhật, 31/07/2016 - 09:22

Giám đốc Trung tâm Y tế dự phòng xin lỗi vụ băng rôn tuyên truyền bệnh Ziku
Giám đốc Trung tâm Y tế dự phòng xin lỗi vụ băng rôn tuyên truyền bệnh Ziku

(Dân trí) - Hàng loạt băng rôn tuyên truyền của Trung tâm Y tế dự phòng, Sở Y tế TPHCM, treo trên nhiều tuyến đường trong thành phố với nội dung phòng tránh muỗi đốt để phòng ngừa sốt xuất huyết và bệnh…Ziku!

Chủ nhật, 31/07/2016 - 03:38

Bạn biết gì về hơi thở “rau mùi”?
Bạn biết gì về hơi thở “rau mùi”?

(Dân trí) - Hơi thở mùi thường do tình trạng vệ sinh răng miệng chưa đầy đủ. Nhưng cũng có những nguyên nhân khác gây ra vấn đề này. Hiểu biết đúng về nó sẽ giúp bạn tránh xa được hơi thở “rau mùi” đáng ghét.

Chủ nhật, 31/07/2016 - 01:12

Bé 1 tuổi tử vong do gia đình đưa đến bệnh viện muộn?
Bé 1 tuổi tử vong do gia đình đưa đến bệnh viện muộn?

(Dân trí) - Từ phần mềm của đơn vị và báo cáo của những người có liên quan, lãnh đạo Bệnh viện Đa khoa huyện Tịnh Biên khẳng định nguyên nhân dẫn đến bé trai 11 tháng tuổi vừa tử vong tại đơn vị này là do người nhà đưa đến muộn, không phải việc đóng tiền mới cấp cứu.

Chủ nhật, 31/07/2016 - 11:33

Phạt quán nhậu 6 triệu vì bán "thần dược phòng the"
Phạt quán nhậu 6 triệu vì bán "thần dược phòng the"

Sáng 28/7, trao đổi với Đất Việt, ông Nguyễn Văn Nam, Chi cục trưởng Chi cục Trồng trọt và bảo vệ thực vật (Sở NN-PTNT Bến Tre) thông tin, cơ quan này vừa thực hiện xử phạt một nhà hàng vì hành vi buôn bán đuông dừa cho thực khách.

Chủ nhật, 31/07/2016 - 09:03

Trong vòng vây tứ phía
Trong vòng vây tứ phía

Một đã đủ khổ huống hồ đến cả chục mặt giáp công. Khó chính ở chỗ ai cũng muốn tới luôn bác tài, còn chơi hết thôi nhưng hễ bàn chuyện phòng bệnh thì mười người hết chín rưỡi cố tình làm… ngơ.

Chủ nhật, 31/07/2016 - 07:18

Hướng dẫn cách tập cực dễ hiểu giúp vai và lưng săn chắc
Hướng dẫn cách tập cực dễ hiểu giúp vai và lưng săn chắc

(Dân trí) - Dưới đây là hướng dẫn chi tiết các bài tập đẩy mạnh hoạt động của lưng và vai cùng với sự tham gia của các cơ khác như cánh tay, bụng, giúp cơ của những vùng này trở nên săn chắc.

Chủ nhật, 31/07/2016 - 04:46

Mắc bệnh lạ, cậu bé 4 tuổi trông như ông lão 80
Mắc bệnh lạ, cậu bé 4 tuổi trông như ông lão 80

(Dân trí) - Do mắc phải một căn bệnh cực hiếm gặp, cậu bé 4 tuổi thông minh Bayezid Hossain (ở ngoại ô Magura, miền Nam Bangladesh) đã bị xa lánh vì vẻ ngoài của một ông lão 80.

Chủ nhật, 31/07/2016 - 04:07

Cần Thơ: Cứu sống sản phụ tam thai bị tiền sản giật nặng
Cần Thơ: Cứu sống sản phụ tam thai bị tiền sản giật nặng

(Dân trí) - Ngày 30/7, nguồn tin từ bệnh viện phụ sản TP Cần Thơ cho biết, các bác sĩ của bệnh viện này vừa phẫu thuật thành công, cứu sống bà mẹ bị tiền sản giật nặng và 3 bé non tháng.

Thứ bảy, 30/07/2016 - 09:02

CÙNG CHUYÊN MỤC
Vụ khách Trung Quốc tìm cách “xù” viện phí: Xử lý thế nào?
Vụ khách Trung Quốc tìm cách “xù” viện phí: Xử lý thế nào?

(Dân trí) - Liên quan đến bài báo: “Nhọc nhằn săn viện phí vì bệnh nhân Trung Quốc dây dưa” mà báo Dân trí phát hiện đăng tải, một số chuyên gia du lịch cho rằng, ngoài việc cần quản lý chặt chẽ việc khám chữa bệnh, các công ty lữ hành đón khách Trung Quốc ở Nha Trang cần phải kiểm tra, giám sát, yêu cầu các công ty lữ hành quốc tế của Trung Quốc mua bảo hiểm cho khách.

Thứ bảy, 30/07/2016 - 03:01

Cứu bệnh nhân đuối nước khi đang tập bơi
Cứu bệnh nhân đuối nước khi đang tập bơi

(Dân trí) - Liên tiếp trong hai tháng hè, nhiều trường hợp đuối nước do đi tập bơi được phản ánh. Mới nhất là trường hợp bệnh nhân nữ 15 tuổi được đưa đến khoa Cấp cứu (BV Bạch Mai) sau ngừng tuần hoàn vì đuối nước khi đang tập bơi.

Thứ bảy, 30/07/2016 - 10:21

Hà Nội: Đình chỉ lưu hành 2 loại thuốc không đạt chuẩn
Hà Nội: Đình chỉ lưu hành 2 loại thuốc không đạt chuẩn

(Dân trí) - Do không đạt chỉ tiêu về độ hòa tan và tạp chất liên quan, hai loại thuốc kháng sinh đã buộc phải đình chỉ lưu hành, yêu cầu thu hồi trên thị trường.

Thứ bảy, 30/07/2016 - 10:12

Bệnh viện Y học cổ truyền TPHCM: Những sai phạm “động trời” trong mua sắm dược liệu
Bệnh viện Y học cổ truyền TPHCM: Những sai phạm “động trời” trong mua sắm dược liệu

(Dân trí) - Bất chấp quy định của luật Đấu thầu, tất cả hồ sơ tham gia dự thầu dù không đáp ứng được yêu cầu nhưng bệnh viện Y học Cổ truyền vẫn duyệt “đạt”. Sai phạm tiếp sai phạm, khi người bệnh đã... dùng hết những lô dược liệu kém chất lượng này.

Thứ bảy, 30/07/2016 - 07:55

Thanh Hóa: Ngành y tế thiếu hơn 1 nghìn bác sĩ
Thanh Hóa: Ngành y tế thiếu hơn 1 nghìn bác sĩ

(Dân trí) - Không chỉ trạm y tế xã vùng sâu, vùng xa mà ngay cả một số bệnh viện, trung tâm y tế trên địa bàn Thanh Hóa cũng đang phải đối mặt với tình trạng thiếu bác sĩ.

Thứ bảy, 30/07/2016 - 06:46

Cách nào nạo triệt để hạch ung thư di căn?
Cách nào nạo triệt để hạch ung thư di căn?

(Dân trí) - Lâu nay, một số chất chỉ thị màu thông thường đang được sử dụng để chích vào khối u, dẫn lưu theo mạch bạch huyết để xác định vị trí di căn của tế bào ung thư. Tuy nhiên, những chất trên đều phát hiện được bằng mắt thường nên khi phẫu thuật, trường mổ sẽ bị loang lổ khiến phẫu thuật viên không thể nạo hết được vùng di căn của tế bào ung thư, nguy cơ bệnh tái phát ở mức rất cao.

Thứ bảy, 30/07/2016 - 04:14

Sử dụng dầu ăn và lời khuyên từ chuyên gia
Sử dụng dầu ăn và lời khuyên từ chuyên gia

Sử dụng dầu ăn như thế nào cho đúng? Dùng dầu đông có ảnh hưởng gì đến sức khỏe? Màu dầu ăn có quyết định chất lượng dầu?... là những băn khoăn của người nội trợ đã được các chuyên gia hàng đầu về dinh dưỡng và thực phẩm giải đáp trong Hội thảo “Sức khỏe và An toàn Thực phẩm”.

Thứ bảy, 30/07/2016 - 03:00

Thu hồi 13 loại mỹ phẩm không đạt chất lượng
Thu hồi 13 loại mỹ phẩm không đạt chất lượng

(Dân trí) - Ngày 29/7, Sở Y tế Hà Nội cho biết vừa ra thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi 13 loại mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng.

Thứ sáu, 29/07/2016 - 06:03

Bệnh nhân bị biến chứng nặng sau khi mổ trĩ
Bệnh nhân bị biến chứng nặng sau khi mổ trĩ

(Dân trí) - Một bệnh nhân tự chữa trĩ nhiều năm không khỏi đã xem quảng cáo trên đài truyền hình địa phương, thấy tài nghệ chữa bệnh như thần của các bác sĩ phòng khám Hoàng Kim nên đến đây điều trị. Tuy nhiên, khi đến đây phẫu thuật không những không hết mà còn nặng hơn.

Thứ sáu, 29/07/2016 - 04:26

Báo động tình trạng tẩm hóa chất “hô biến” thịt heo thành thịt rừng
Báo động tình trạng tẩm hóa chất “hô biến” thịt heo thành thịt rừng

(Dân trí) - Hàng loạt vụ việc liên quan đến hành vi sản xuất hàng giả, dùng hóa chất để tẩm ướp thịt heo, “hô biến” thành đủ loại thịt rừng. Cơ quan chức năng kêu gọi cộng đồng tẩy chay sản phẩm kém chất lượng, không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Thứ sáu, 29/07/2016 - 02:29

Tổn thương xoang do dùng nước muối rửa mũi
Tổn thương xoang do dùng nước muối rửa mũi

Nước muối sinh lý 9% thích hợp nhất để làm ẩm, làm ướt hay rửa các mô cơ thể như niêm mạc mũi họng, đường tiêu hóa, hô hấp. Rửa mũi bằng nước muối sinh lý giúp làm sạch hố mũi, giúp các khe thông xoang mũi và các xoang, tránh sự ứ đọng dịch nhầy và đờm mủ.

Thứ sáu, 29/07/2016 - 02:14

Vì sao dân công sở nên đi bộ 1 tiếng mỗi ngày?
Vì sao dân công sở nên đi bộ 1 tiếng mỗi ngày?

(Dân trí) - Bệnh tim mạch và ung thư là hai nguyên nhân dễ gây chết người nhất liên quan đến lối sống ít vận động. Nhưng nghiên cứu đã chỉ ra rằng một giờ hoạt động thể chất vừa phải mỗi ngày là đủ để xóa bỏ tác động chết người của việc ngồi bàn giấy hoặc xem tivi.

Thứ sáu, 29/07/2016 - 01:09