Ngừng cấp đăng ký thuốc trị tiểu đường có Rosiglitazone

(Dân trí) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo ngừng tiếp nhận và xem xét hồ sơ nhập khẩu nguyên liệu; hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại với thuốc có chứa Rosiglitazone. Tại Việt Nam, các sản phẩm có chứa hoạt chất này là Avandia, Avandamet...

 

Theo Cục Quản lý Dược, Cơ quan Quản lý thuốc của Mỹ, Canada đều đã có cảnh báo nguy hiểm khi sử dụng thuốc chứa Rosiglitazone ở nhóm bệnh nhân có tiền sử gia đình hoặc có nguy cơ mắc bệnh tim mạch, nhồi máu cơ tim.

 

Vì vậy, tại Việt Nam, các đơn vị có thuốc lưu hành phải bổ sung cảnh báo/thận trọng về nguy cơ đối với tim mạch (bao gồm cả cơn đau thắt ngực) trên nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Cục Quản lý Dược yêu cầu các nhà sản xuất thuốc, các cơ sở khám chữa bệnh cần tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các trường hợp phản ứng có hại của thuốc chứa Rosiglitazone. 

 

Thu Phương

Thông tin doanh nghiệp - sản phẩm