Mỹ thu hồi thuốc trị tiểu đường nghi chứa chất gây ung thư

Theo thông báo của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), Công ty Nostrum Laboratories đã thu hồi thuốc metformin HCL loại viên nén USP 750 mg, vì có chứa hợp chất tiềm ẩn nguy cơ gây ung thư. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy lượng nitrosamine (viết tắt là NDMA) vượt mức giới hạn cho phép trong thuốc metformin, nhưng hiện chưa rõ vượt giới hạn như thế nào.

Hai lô thuốc Metformin HCL bị thu hồi là MET200101 và MET200301, hết hạn tháng 5/2022, được đóng trong lọ 100 viên. Viên thuốc màu trắng và có chữ NM7.

Metformin là thuốc kê đơn thường dùng trong điều trị huyết áp cao cho những người bị tiểu đường type II và giai đoạn tiền đái tháo đường. Metformin được sử dụng rộng rãi, đã được chứng minh hiệu quả trên lâm sàng hơn 50 năm. Đây là lựa chọn hàng đầu khi bác sĩ kê đơn cho bệnh nhân nhờ tác dụng hạ đường huyết. Cơ chế của nó là giảm sản xuất glucose ở gan, hạ đề kháng insulin. Thuốc không kích thích tăng tiết insulin nên không gây hạ đường huyết hay tăng cân.

Cơ quan Bảo vệ Môi trường Mỹ xếp hợp chất NDMA là chất gây ô nhiễm môi trường, có thể gây ung thư ở người. Nó thường sử dụng để sản xuất nhiên liệu tên lửa lỏng. NDMA còn có thể là chất phụ gia cho quá trình sản xuất dược phẩm. Chất này thường được tìm thấy trong nước và thực phẩm (thịt, các sản phẩm từ sữa, rau quả).

Nostrum cho biết họ chưa nhận được bất kỳ báo cáo nào liên quan sức khỏe của những người sử dụng thuốc metformin. Công ty cũng cho biết họ đang thông báo cho các nhà phân phối và thu hồi toàn bộ sản phẩm trong thời gian nhanh nhất có thể.

NDMA cũng có trong thành phần của một số loại thuốc huyết áp và kháng acid. Đây không phải là lần đầu tiên metformin bị thu hồi vì chứa chất có thể gây ung thư. Vào tháng 10, Công ty Dược phẩm Ấn Độ Marksans Pharma Limited thông báo thu hồi các viên nén metformin hydrochloride vì mức độ NDMA vượt liều lượng cho phép.

Theo vtv.vn