1. Dòng sự kiện:
  2. Viện Y dược học dân tộc TPHCM

Một loại thuốc ngoại bị rút số đăng kí lưu hành ở Việt Nam

(Dân trí) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết, lãnh đạo Cục vừa ra quyết định rút số đăng kí loại thuốc ngoại piroxicam capsules UPS 20mg trên thị trường Việt Nam.

Loại thuốc piroxicam capsules UPS 20mg, số đăng ký: VN-11608-10, Công ty Ozia Pharmaceutical Pty,. Ltd. Korea đăng ký; Công ty Minimed Laboratories Pvt., Ltd. India sản xuất. Thuốc trên bị rút số đăng kí ra khỏi các thuốc có số đăng ký đang lưu hành trên thị trường thuốc Việt Nam vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Trước đó, khi kiểm nghiệm hai lô thuốc piroxicam capsules USP 20mg kết quả kiểm nghiệm cũng cho thấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Vì thế, Cục Quản lý Dược cũng đã yêu cầu nhà sản xuất, nhà đăng ký đình chỉ lưu hành và khẩn trương thu hồi thuốc này do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Piroxicam là thuốc chống viêm và giảm đau, được chỉ định trong điều trị một số bệnh như: viêm khớp dạng thấp, thoái hóa khớp, thống kinh, đau bụng kinh, bệnh gút cấp, bệnh đường hô hấp trên.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng ra Quyết định rút đố đăng kí loại thuốc pamidronate disodium for Injectinon, số đăng ký: VN-5199-10 số 217/QĐ-QLD ra khỏi các thuốc có số đăng ký đang lưu hành trên thị trường thuốc Việt Nam do nhà sản xuất ngừng sản xuất dạng bào chế dung dịch tiêm với hàm lượng 60mg/10ml.

Tú Anh

Thông tin doanh nghiệp - sản phẩm