Hạn chế tối đa việc kê thuốc Mediator

Thứ bảy, 20/11/2010 - 08:07

(Dân trí) - Cục Quản lý Dược khuyến cáo các thầy thuốc cần hạn chế đến mức tối đa việc kê Mediator, thuốc trị tiểu đường và giảm cân có thể liên quan đến cái chết của gần 500 người.

Hạn chế tối đa việc kê thuốc Mediator - 1

Tại Việt Nam, những thuốc còn hạn sử dụng trước thời gian quyết định

rút số lưu hành của Mediator vẫn được lưu hành.

Mới đây, quan chức y tế Pháp chính thức khuyến cáo, thuốc trị tiểu đường và giảm cân Mediator có thể liên quan đến cái chết của gần 500 người, vì nó có thể có tác dụng không mong muốn gây các hội chứng hoặc dấu hiệu của tổn thương van tim.

Tiếp đó, ngày 16/11/2010, Cơ quan quản lý dược Pháp tiếp tục có văn bản thông báo về tác dụng không mong muốn của thuốc Mediator (hoạt chất Benfluorex) và khuyến nghị người bệnh đã sử dụng Benfluorex trong thời gian ít nhất 03 tháng trong 4 năm vừa qua cần phải đến gặp bác sỹ điều trị để bác sỹ qua thăm khám, kiểm tra lâm sàng tìm kiếm tất cả các hội chứng hoặc dấu hiệu của tổn thương van tim.

Tại Việt Nam, trước đó thuốc Mediator trước đó cũng được cấp phép và lưu hành ở Việt Nam. Khi có thông tin về tác dụng không mong muốn của loại thuốc này, ngày 30/8/2010, Cục Quản lý Dược đã có quyết định về việc rút số đăng ký đối với biệt dược Mediator (hoạt chất Benfluorex), theo đề nghị Công ty Les Laboratories Servier với lý do có những tác dụng không mong muốn của thuốc. Vì thế, những thuốc vẫn còn hạn sử dụng trên thị trường Việt Nam vẫn tiếp tục được lưu hành, chỉ là không cấp phép mới.

Trước những khuyến cáo mới nhất của cơ quan quản lý y tế Pháp, ngày 18/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã gửi công văn tới các sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế cần thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn biết thông tin liên quan đến tác dụng phụ không mong muốn của thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng khuyến cáo thầy thuốc cần hạn chế đến mức tối đa việc kê đơn thuốc Mediator (hoạt chất Benfluorex) và cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ trong điều trị.

Còn đối với bệnh nhân đã sử dụng thuốc Mediator (hoạt chất Benfluorex) từ 3 tháng trở lên trong 4 năm qua cần được bác sỹ khám, kiểm tra lại các triệu chứng hoặc dấu hiệu về van tim. Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh tăng cường theo dõi, phát hiện và xử lý trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc Mediator (nếu có). Gửi báo cáo về Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và theo dõi tác dụng có hại của thuốc.

Hồng Hải