Đình chỉ lưu hành thuốc y học cổ truyền chữa dạ dày

Cụ thể, thuốc Bình vị nam  Lô SX: 0212013, HD: 31/12/2015, SĐK: V1459-H12-10 do Cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền - TNT sản xuất (địa chỉ: Đình Thôn, Mỹ Đình, Từ Liêm- Hà Nội) buộc phải đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc. Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền - TNT, phối hợp với các nhà phân phối phải khẩn trương thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/07/2014.

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu cơ sở sản xuất phải rà soát lại toàn bộ quá trình sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản và phân phối đối với thuốc Bình vị nam. Kiểm tra toàn bộ quy trình về chất lượng dược liệu đầu vào, sản phẩm trung gian/ bán thành phẩm, thành phẩm; hoạt động kiểm tra, giám sát việc tuân thủ quy trình sản xuất; điều kiện bảo quản, vận chuyển... để tìm nguyên nhân và đưa ra hướng xử lý phù hợp nhằm đảm bảo thuốc đạt tiêu chuẩn, đồng nhất và ổn định.

Bộ Y tế cũng đề nghị Sở Y tế lấy mẫu dược liệu Bình vôi sử dụng tại Cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền - TNT, gửi đến Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra chất lượng. Đồng thời cần tiến hành kiểm tra toàn bộ các hoạt động của Cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền - TNT liên quan đến lô thuốc viên nén Bình vị nam không đạt tiêu chuẩn này từ nguồn gốc nguyên liệu, việc kiểm tra, kiểm soát chất lượng nguyên liệu, kiểm tra trong quá trình sản xuất và chất lượng thành phẩm, việc tuân thủ quy trình sản xuất, các hồ sơ lô sản phẩm, hồ sơ kiểm nghiệm thuốc...

Tú Anh