Quy trình sản xuất chuẩn GMP: Cơ hội và thách thức với thực phẩm chức năng Việt

Dân trí Dược sỹ Nguyễn Xuân Trang - Uỷ viên Ban chấp hành Hiệp hội Dược Việt Nam phân tích, giai đoạn vừa qua “bát nháo”, “vàng thau lẫn lộn”, doanh nghiệp thậm chí chỉ cần đầu tư 300 triệu đồng là đủ đăng ký sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng. Khi tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt (GMP) được áp thực hiện, thị trường sẽ minh định hơn…

Dược sỹ Nguyễn Xuân Trang - Uỷ viên Ban chấp hành Hiệp hội Dược Việt Nam, Chủ tịch HĐQT Công ty CP Dược phẩm Syntech
Dược sỹ Nguyễn Xuân Trang - Uỷ viên Ban chấp hành Hiệp hội Dược Việt Nam, Chủ tịch HĐQT Công ty CP Dược phẩm Syntech

Nhiều số liệu thống kê cho thấy, thị trường thực phẩm chức năng (TPCN) của Việt Nam đã và đang phát triển rất mạnh mẽ. Câu hỏi lớn với cả cơ quan quản lý lẫn các nhà sản xuất hiện tại là niềm tin của người tiêu dùng Việt với chất lượng các sản phẩm sản xuất trong nước hiện ở mức độ nào khi đặt mua hàng xách tay, trông đợi người quen đi nước ngoài mang về… rất phổ biến?

Đúng là thị trường TPCN đang trong giai đoạn phát triển rất sôi động. Nếu như năm 2000 mới chỉ có khoảng 63 sản phẩm TPCN của 13 cơ sở nhập khẩu vào Việt Nam, thì đến nay cả nước đã có tới 4.190 DN tham gia sản xuất và kinh doanh, với khoảng 10.930 sản phẩm đang lưu hành. Thị trường phát triển mạnh, nhu cầu sử dụng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe của cộng đồng này càng gia tăng, là cơ hội phát triển lớn cho các doanh nghiệp sản xuất trong và ngoài nước.

Tuy nhiên, theo các thông tin đã đăng tải, thực trạng thị trường TPCN ở Việt Nam hiện rất bát nháo, “vàng thau lẫn lỗn”. Chất lượng sản phẩm là vấn đề còn “bỏ ngỏ” và còn nhiều điều quan ngại. Còn tồn tại khá phổ biến tình trạng nhiều sản phẩm TPCN được “thổi phồng” về công dụng, tính năng của sản phẩm dù thực tế không phải như vậy. Điều đó gây tổn thất và thiệt hại tới sức khỏe người tiêu dùng.

Các doanh nghiệp sản xuất chân chính, đầu tư dây truyền sản xuất hiện đại, tuân thủ các quy trình sản xuất theo chuẩn GMP gặp khó khăn khi cạnh tranh về giá với các đơn vị nhỏ lẻ, các doanh nghiệp làm ăn chụp giật, không tuân thủ đúng các quy trình sản xuất... dẫn đến việc các sản phẩm giá rẻ, kém chất lượng tràn lan trên thị trường.

Ông đề cập tới quy trình GMP (Thực hành sản xuất tốt). Là người có kinh nghiệm 30 năm trong lĩnh vực sản xuất thuốc và TPCN, từng có 10 năm ở cương vị lãnh đạo một công ty sản xuất thuốc, TPCN có quy mô lớn tại Việt Nam, ông đánh giá thế nào về việc áp dụng tiêu chuẩn GMP vào quản lý lĩnh vực này?

Việc ban hành Nghị định 15/2018/NĐ-CP hướng dẫn thực hiện luật An toàn thực phẩm là chủ trương đúng đắn của cơ quan quản lý nhà nước. Văn bản này ra đời rất kịp thời và mang yếu tố quyết định đến sự phát triển của ngành sản xuất TPCN trong nước. Mục tiêu đề ra trước tiên là đảm bảo lợi ích của người tiêu dùng,để mỗi người Việt được dùng các sản phẩm chất lượng hơn, đảm bảo hơn và tạo cho người tiêu dùng niềm tin vào các sản phẩm nội địa.

Theo tôi, việc áp dụng Nghị định 15 sẽ mở ra 1 sân chơi lành mạnh cho các doanh nghiệp, bài toán về chi phí sản xuất sẽ không còn là rào cản lớn khi tất cả các doanh nghiệp trong ngành đều tuân thủ những quy định của Bộ Y tế. Nếu như trước kia, một doanh nghiệp chỉ có mấy chục m2 nhà xưởng cũng đủ điều kiện sản xuất TPCN thì kể từ ngày 1/7/2019, các cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải áp dụng Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo hướng dẫn của Bộ Y tế. cũng có nghĩa là các đơn vị sản xuất TPCN không đạt tiêu chuẩn GMP, sản phẩm không được cấp chứng nhận GMP thì sẽ không được phép tiếp tục sản xuất.

Với doanh nghiệp, quy định mới đặt ra những thách thức khi sản xuất theo quy trình chuẩn GMP khiến giá thành sản xuất tăng cao, chi phí đầu tư máy móc, nhà xưởng nhiều hơn gấp nhiều lần so với trước đây. Ví dụ, giai đoạn trước, một doanh nghiệp thậm chí chỉ cần đầu tư 300 triệu đồng mua máy móc là đủ đăng ký sản xuất thuốc, TPCN thì theo quy định mới, quy mô đầu tư phải hơn rất nhiều. Như tại công ty CP Dược phẩm Syntech, chúng tôi dự tính đầu tư hơn 100 tỷ để xây dựng nhà máy sản xuất chuẩn GMP. Rồi chi phí nhân công cũng tăng cao do đòi hỏi của các quy định tuân thủ nguyên tắc sản xuất GMP…

Theo đó, việc áp dụng GMP đã loại dần những doanh nghiệp yếu kém, tạo một môi trường cạnh tranh lành mạnh cho những doanh nghiệp chân chính, bởi doanh nghiệp muốn phát triển bền vững, muốn sản xuất ra những sản phẩm an toàn chất lượng thì phải hướng đến sản xuất theo những tiêu chuẩn khắt khe để đáp ứng những đòi hỏi ngày càng cao của người tiêu dùng trong nước và hướng tới việc mở rộng xuất khẩu, hội nhập với các tiêu chuẩn của các nước trong khu vực.

Cụ thể, việc áp dụng quy trình thực hành sản xuất tốt tại DN của ông được thực hiện thế nào?

Với riêng Công ty CP Dược phẩm Syntech, nhà máy của chúng tôi xây dựng đúng thời điểm Bộ Y tế ban hành Nghị định 15. Vậy nên chúng tôi đã lên kế hoạch thiết kế, xây dựng và trang bị máy móc thiết bị theo đúng chuẩn GMP. Tất cả các máy móc, thiết bị được trang bị đồng bộ, hiện đại, đảm bảo tuân thủ những tiêu chuẩn khắt khe nhất của tiêu chuẩn GMP.

Với diện tích 13.000m2 nhà xưởng, quy mô vốn đầu tư hơn 100 tỷ, chúng tôi đầu tư vào các dây truyền sản xuất viên nang mềm, nang cứng, viên nén, bao phim, cốm, bột sủi ....

Cá nhân tôi có rất nhiều niềm tin vào khả năng phát triển và hội nhập của Syntech nói riêng và ngành sản xuất TPCN của Việt Nam nói chung. “Tận tâm với sức khỏe” - mong muốn mang đến cho người tiêu dùng Việt những sản phẩm chất lượng sẽ luôn là tinh thần, là mục tiêu mà tôi và cộng sự theo đuổi để đưa Công ty CP Dược phẩm Syntech lớn mạnh, đáp ứng miền tin yêu của người tiêu dùng Việt Nam.

Xin cảm ơn ông!

PV

MỚI NHẤT
Tim đập nhanh bất thường – khi nào nguy hiểm?
Tim đập nhanh bất thường – khi nào nguy hiểm?

(Dân trí) - Trong hầu hết các trường hợp, tim đập nhanh bất thường là vô hại. Tuy nhiên, với một số trường hợp, đó là dấu hiệu cảnh báo bệnh tim mạch đang chuyển nặng hơn.

Thứ năm, 13/12/2018 - 09:45

Mua Fucoidan chính hãng, được gì và mất gì?
Mua Fucoidan chính hãng, được gì và mất gì?

(Dân trí) - Khi bỏ ra một số tiền để mua bất kỳ một sản phẩm nào đó, người tiêu dùng luôn suy nghĩ đến cái được và mất, cái lợi của sản phẩm. Đối với Fucoidan cũng không ngoại lệ. Vậy mua Fucoidan chính hãng bạn được gì và mất gì?

Thứ tư, 12/12/2018 - 08:30

Mua fucoidan xách tay, đừng đánh đổi mạng sống lấy vài trăm ngàn
Mua fucoidan xách tay, đừng đánh đổi mạng sống lấy vài trăm ngàn

(Dân trí) - Nhiều người ham mua fucoidan xách tay giá rẻ hơn vài trăm ngàn nhưng có khi lại phải đánh đổi bằng sức khỏe và cả tính mạng, liệu có đáng?

Thứ tư, 12/12/2018 - 08:00

Người bị bệnh thủy đậu kiêng gì cho nhanh khỏi?
Người bị bệnh thủy đậu kiêng gì cho nhanh khỏi?

(Dân trí) - Nếu bản thân bạn hoặc những người xung quanh không may bị thủy đậu, sẽ quan tâm tới vấn đề: Bị thủy đậu kiêng gì cho nhanh khỏi, giảm khó chịu ngứa ngáy, đau rát và không để lại sẹo… cách điều trị hiệu quả nhất!

Thứ tư, 12/12/2018 - 08:00

Nguy cơ liệt nửa người nếu coi thường thoát vị đĩa đệm cột sống thắt lưng L5 - S1
Nguy cơ liệt nửa người nếu coi thường thoát vị đĩa đệm cột sống thắt lưng L5 - S1

(Dân trí) - Thoát vị đĩa đệm cột sống thắt lưng L5 – S1 là dạng bệnh gây biến chứng liệt nửa người nếu điều trị không đúng cách.

Thứ ba, 11/12/2018 - 05:06

Đau thắt ngực không ổn định tới nhồi máu cơ tim chỉ trong gang tấc
Đau thắt ngực không ổn định tới nhồi máu cơ tim chỉ trong gang tấc

(Dân trí) - Đau thắt ngực không ổn định do bệnh mạch vành tiềm ẩn nguy cơ nhồi máu cơ tim, dễ gây tử vong nhanh chóng nếu không được cấp cứu kịp thời.

Thứ ba, 11/12/2018 - 09:21

BS Nhật Bản tập huấn kỹ thuật cao về nội soi mật, tụy ngược dòng
BS Nhật Bản tập huấn kỹ thuật cao về nội soi mật, tụy ngược dòng

(Dân trí) - (Dân trí) – Trong 2 ngày 11,12/12, các bác sĩ chuyên về lĩnh vực nội soi tiêu hóa tại bệnh viện Kyoto Miniren - Nhật Bản do BS. Kinoshita Koshi làm trưởng đoàn đã tổ chức khóa tập huấn, trao đổi chuyên môn với chủ đề “ Nội soi mật, tụy ngược dòng - ERCP” tại Bệnh viện Trung ương Huế cơ sở 2, huyện Phong Điền, tỉnh Thừa Thiên Huế.

Thứ ba, 11/12/2018 - 12:27

MFGM-Thành phần đột phá giúp phát triển trí não và tăng cường hệ miễn dịch
MFGM-Thành phần đột phá giúp phát triển trí não và tăng cường hệ miễn dịch

(Dân trí) - Sáng 9/12, nhằm tiếp tục cập nhật các kiến thức khoa học mới nhất về sản phẩm dinh dưỡng công thức giúp phát triển trí não cho trẻ, công ty Mead Johnson Nutrition tổ chức Hội thảo khoa học “Enfa với MFGM, thành phần đột phá giúp phát triển trí não và tăng cường hệ miễn dịch”.

Thứ hai, 10/12/2018 - 05:47

Dấu hiệu nhận biết sớm u xơ tử cung
Dấu hiệu nhận biết sớm u xơ tử cung

(Dân trí) - U xơ tử cung có thể gây vô sinh và thường gặp ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản. Do đó, chị em cần nắm rõ các biểu hiện bệnh để điều trị kịp thời, ngăn ngừa biến chứng.

Thứ hai, 10/12/2018 - 02:20

Cải thiện sức khỏe sinh sản ở nam giới, chớ bỏ qua danh sách thực phẩm sau
Cải thiện sức khỏe sinh sản ở nam giới, chớ bỏ qua danh sách thực phẩm sau

(Dân trí) - Có rất nhiều cách giúp cải thiện sức khỏe sinh sản ở nam giới nhất là khi chuẩn bị cho kế hoạch có con. Tuy nhiên, một trong những cách đơn giản nhất mà nam giới có thể thực hiện là thay đổi chế độ ăn trước đây.

Thứ hai, 10/12/2018 - 02:00

Người bị cao huyết áp cần phòng ngừa tai biến mạch máu não như thế nào?
Người bị cao huyết áp cần phòng ngừa tai biến mạch máu não như thế nào?

(Dân trí) - Có rất nhiều người bị cao huyết áp quan tâm với câu hỏi: Bị bệnh cao huyết áp phòng ngừa tai biến mạch máu não như thế nào? Chế độ ăn uống nào phù hợp nhất cho người bị cao huyết áp và phòng ngừa bệnh tai biến mạch máu não?

Thứ hai, 10/12/2018 - 09:57

Đặt stent mạch vành  - Những rủi ro người bệnh cần biết
Đặt stent mạch vành - Những rủi ro người bệnh cần biết

(Dân trí) - Trong nhiều trường hợp, đặt stent mạch vành là giải pháp tối ưu nhất để tăng cường máu tới tim giúp giảm thắt ngực, ngăn nhồi máu cơ tim. Bên cạnh lợi ích, người bệnh có thể gặp phải một số rủi ro nhất định sau đặt stent.

Thứ hai, 10/12/2018 - 09:36

ĐÁNG QUAN TÂM
Xây dựng Trung tâm Sản phụ khoa tại Huế
Xây dựng Trung tâm Sản phụ khoa tại Huế

(Dân trí) - Chiều ngày 7/12 tại TP Huế, Bệnh viện Trung ương Huế đã khởi công xây dựng Trung tâm Sản phụ khoa, đồng thời khánh thành Khoa Ung thư Nhi và Đơn vị Ghép tủy. Đến dự có PSG.TS. Nguyễn Thị Kim Tiến, Bộ trưởng bộ Y tế cùng lãnh đạo các Vụ, Cục, Tổng Cục của Bộ Y tế.

Thứ bảy, 08/12/2018 - 06:55

5 cách trị nám hiệu quả ngay tại nhà
5 cách trị nám hiệu quả ngay tại nhà

(Dân trí) - Nám da gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến tâm lý chị em bởi những tác động về mặt thẩm mỹ. Một số cách trị nám trên thị trường hiện nay chưa mang lại hiệu quả như kỳ vọng. Tuy nhiên, bạn có thể áp dụng 5 biện pháp sau vừa giúp trị nám hiệu quả lại cung cấp dưỡng chất cho làn da thêm căng mịn.

Thứ sáu, 07/12/2018 - 04:04

Ra mắt model máy sưởi FUJIE CH-202 - Đẹp, độc đáo, công nghệ chuẩn Nhật
Ra mắt model máy sưởi FUJIE CH-202 - Đẹp, độc đáo, công nghệ chuẩn Nhật

(Dân trí) - Nếu như trước kia, thị trường máy sưởi chỉ tập trung nhắm tới đối tượng khách hàng là các hộ gia đình với những thiết kế dành cho không gian căn hộ rộng rãi, nhiều diện tích mà “ngó lơ” tới đối tượng người dùng là học sinh, sinh viên hay dân văn phòng – những người dành 1/3 thời gian mỗi ngày tại bàn làm việc … Cùng với đó là các loại quạt sưởi mini không rõ nguồn gốc xuất xứ, trôi nổi trên thị trường với giá “siêu rẻ” lại không đảm bảo an toàn và tin cậy

Thứ sáu, 07/12/2018 - 09:00

Cứu nam bệnh nhân 42 tuổi bị đột quỵ ở giai đoạn “giờ vàng”
Cứu nam bệnh nhân 42 tuổi bị đột quỵ ở giai đoạn “giờ vàng”

(Dân trí) - Các bác sĩ Bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Định và Bệnh viện Đại học Y dược Hoàng Anh Gia Lai đã phối hợp cấp cứu thành công một nam bệnh nhân trên 40 tuổi quê Gia Lai bị đột quỵ.

Thứ năm, 06/12/2018 - 10:57

Biến chứng xơ vữa động mạch do rối loạn lipid máu nguy hiểm ra sao?
Biến chứng xơ vữa động mạch do rối loạn lipid máu nguy hiểm ra sao?

(Dân trí) - Rối loạn lipid máu (máu nhiễm mỡ, mỡ máu cao, bệnh mỡ máu) là tình trạng ngày càng nhiều người mắc và đang có xu hướng trẻ hóa. Bệnh gây ra rất nhiều biến chứng nguy hiểm, trong đó là xơ vữa động mạch. Nếu không được điều trị sớm, xơ vữa động mạch có thể gây đột quỵ, đau tim, nhồi máu cơ tim,…

Thứ năm, 06/12/2018 - 01:00

Người bệnh đột quỵ đang gây áp lực lên cấp cứu ngoại viện
Người bệnh đột quỵ đang gây áp lực lên cấp cứu ngoại viện

(Dân trí) - Mỗi phút trôi qua bệnh nhân bị đột quỵ mất đi 2 triệu tế bào thần kinh, tăng nguy cơ tử vong. Cấp cứu ngoại viện không chỉ phải chạy đua với thời gian mà còn chịu áp lực lớn từ sự gia tăng số người đột quỵ trong cộng đồng.

Thứ ba, 04/12/2018 - 03:40

Bị buồng trứng đa nang nên ăn gì để giảm triệu chứng, tăng cơ hội đậu thai
Bị buồng trứng đa nang nên ăn gì để giảm triệu chứng, tăng cơ hội đậu thai

(Dân trí) - Theo các chuyên gia dinh dưỡng, trong điều trị hội chứng buồng trứng đa nang, người bệnh nên ăn những thực phẩm có tác dụng kiểm soát insulin, lượng đường thấp và ít tinh bột – điểm mấu chốt giúp giảm triệu chứng bệnh và tăng khả năng đậu thai.

Thứ ba, 04/12/2018 - 11:00

Khản tiếng do viêm thanh quản mạn tính: Làm thế nào cho nhanh khỏi?
Khản tiếng do viêm thanh quản mạn tính: Làm thế nào cho nhanh khỏi?

(Dân trí) - Khản tiếng, mất tiếng gây nhiều khó chịu, phiền toái trong cuộc sống và giao tiếp. Nếu bạn bị khản tiếng kéo dài, hãy cẩn trọng vì đây là triệu chứng của viêm thanh quản mạn tính.

Thứ ba, 04/12/2018 - 08:00

Phòng khám Đa Khoa Khang Thái
Phòng khám Đa Khoa Khang Thái

(Dân trí) - Lấy phương châm “Chăm sóc sức khỏe của bạn là trách nhiệm của chúng tôi”, Phòng Khám Đa Khoa Khang Thái được xây dựng theo mô hình đa khoa với nhiều điểm đáng chú ý,.

Thứ hai, 03/12/2018 - 04:19

Tiểu đường tuýp 2: Ba cách chữa hiệu quả cho người mới mắc
Tiểu đường tuýp 2: Ba cách chữa hiệu quả cho người mới mắc

(Dân trí) - Sự kết hợp của 3 cách chữa bệnh tiểu đường tuýp 2 cho người mới mắc gồm: dùng thuốc, không dùng thuốc và sử dụng các hoạt chất sinh học tự nhiên được chứng minh có khả năng giảm và ổn định đường huyết hiệu quả.

Thứ hai, 03/12/2018 - 11:00

F.V đầu tư hơn 120 tỷ, nâng Trung tâm điều trị ung thư Hy vọng lên tầm Đông Nam Á
F.V đầu tư hơn 120 tỷ, nâng Trung tâm điều trị ung thư Hy vọng lên tầm Đông Nam Á

(Dân trí) - Ngày 15/11, bệnh viện FV tổ chức Lễ Khánh thành diện mạo mới của Trung tâm Điều trị Ung thư Hy Vọng, vừa được đầu tư nâng cấp cơ sở vật chất, trang bị máy móc y khoa hiện đại nhất hiện nay với tổng số vốn 120 tỷ đồng.

Thứ hai, 03/12/2018 - 10:52

Đổi mới giáo dục y khoa toàn quốc qua giảng dạy lâm sàng
Đổi mới giáo dục y khoa toàn quốc qua giảng dạy lâm sàng

(Dân trí) - Tại TP Huế ngày 1/12 đã diễn ra Hội nghị đổi mới giáo dục y khoa toàn quốc lần thứ 2 với chủ đề “Giảng dạy lâm sàng và đào tạo chuyên khoa trong đổi mới đào tạo nhân lực y tế” do Bộ Y tế Việt Nam (MOH) cùng Liên minh cải thiện chất lượng đào tạo y khoa và quản lý các bệnh mới nổi (IMPACT-MED), Cơ quan phát triển quốc tế Hoa Kỳ (USAID) và trường ĐH Y Dược (ĐH Huế) tổ chức.

Thứ bảy, 01/12/2018 - 02:25