Việt Nam công bố lần đầu tiên sản xuất thành công vắc xin cúm A/H5N1

Theo IVAC, nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng này đã đánh giá tính an toàn và khả năng sinh miễn dịch với các liều khác nhau trên người trưởng thành khỏe mạnh. Kết quả chứng minh vắc xin dự tuyển này dung nạp tốt và sinh miễn dịch.

Tiến sĩ Lê Văn Bé, Viện trưởng Viện IVAC, cho biết: “Chúng tôi rất vui mừng thông báo kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 này, và từ đó khẳng định rằng vắc xin IVACFLU-A/H5N1 đủ điều kiện sẵn sàng tiến hành TNLS giai đoạn 2 và 3”.

Trước đó, sau khi được Bộ Y tế cho phép TNLS giai đoạn 1 vắc xin cúm A/H5N1, IVAC hợp tác với đơn vị nhận thử lâm sàng - Viện Pasteur TP HCM thực hiện TNLS tại huyện Bến Lức, tỉnh Long An.

Kinh phí cho nghiên cứu này được tài trợ bởi Tổ chức y tế thế giới (WHO) thông qua nguồn tài trợ của Cơ quan Phát triển tiên tiến về Y sinh học (BARDA) thuộc Bộ Y tế và Phúc lợi con người Hoa Kỳ (HHS).

Tổng cộng có 75 người nam và nữ khỏe mạnh từ 18 đến 30 tuổi tham gia vào TNLS giai đoạn 1, mù kép, ngẫu nhiên, thử nghiệm có đối chứng với giả dược. Mỗi đối tượng nhận được hai mũi tiêm IVACFLU-H5N1: liều cao hoặc liều thấp, hoặc liều giả dược đệm muối Phosphate (PBS).

Ba mươi hai người tình nguyện được nhận liều cao IVACFLU-H5N1 ở mức 15 mcg /0,5ml và 31 người tình nguyện được nhận liều thấp ở mức 7,5 mcg / 0,5 ml. Mười hai người tình nguyện được nhận giả dược. Không có phản ứng bất lợi nghiêm trọng tại chỗ hoặc toàn thân nào được báo cáo và liều cao của IVACFLU-H5N1 đã được chứng minh là có miễn dịch theo các phương pháp thử tiêu chuẩn.

Cúm là một nguyên nhân quan trọng gây bệnh tật và tử vong trên toàn thế giới. Cúm mùa gây ra 250.000 đến 500.000 ca tử vong và lên đến 5 triệu ca bệnh nặng mỗi năm. Nếu xuất hiện một chủng có độc lực cao gây đại dịch, cúm có thể gây ra hàng triệu ca tử vong trên toàn thế giới.

Việt Nam ghi nhận trên một triệu ca bệnh giống nhiễm cúm mỗi năm và cũng đã xuất hiện một số ca nhiễm cúm gia cầm A/H5N1 - đây là những ca bệnh có nguy cơ tử vong cao.

Những nỗ lực của IVAC trong việc phát triển vắc xin cúm A/H5N1 để có thể sản xuất được ở Việt Nam, đồng thời tiến đến cung cấp vắc xin cho trong khu vực và trên thế giới trong tình huống đại dịch xuất hiện.

Được biết, IVAC do Bộ Y tế thành lập năm 1978, có trụ sở đặt tại Nha Trang, với chức năng, nhiệm vụ là sản xuất vắc xin, huyết thanh cung cấp cho chương trình tiêm chủng mở rộng phòng, chữa một số bệnh…

Viết Hảo