Thu hồi toàn quốc loại thuốc chữa loét dạ dày, trào ngược

Dân trí Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu, hồ sơ đăng ký thuốc và rút số đăng ký lưu hành thuốc Esalep ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng ra quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ các lô thuốc Esalep, SĐK- 12168-11.

Thuốc Esalep, SĐK: VN-12168- 11 do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất, Công ty Aum Impec (PVT) Ltd đứng tên đăng ký. Cục Quản lý Dược cho biết, thuốc này bị rút số đăng ký vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế. Bên cạnh đó, thuốc này cũng không được sản xuất theo đúng với hồ sơ đăng ký thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt.

Thuốc Esalep bị đình chỉ lưu hành, ngừng cấp số lưu hành trong 2 năm tại thị trường Việt Nam.
Thuốc Esalep bị đình chỉ lưu hành, ngừng cấp số lưu hành trong 2 năm tại thị trường Việt Nam.

Với sai phạm này, Cục Quản lý Dược quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ mới đăng ký thuốc và ngừng cấp số lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất, Công ty Aum Impec (PVT) Ltd sản xuất, đứng tên đăng ký trong thời gian 24 tháng.

Ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu đối với các thuốc do Công ty Aum Impec (PVT) Ltd sản xuất, cung cấp vào Việt Nam và các thuốc do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất trong thời gian 24 tháng.

Cục Quản lý Dược ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc thuốc Esalep thuộc số lô trên. Cục yêu cầu các cơ sở nhập khẩu và ủy thác nhập khẩu nêu trên thực hiện việc thu hồi, báo cáo kết quả thu hồi thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010-TT-BYT của Bộ Y tế về hướng dẫn quản lý chất lượng thuốc.

Được biết, thuốc Esalep là thuốc dùng điều trị bệnh loét dạ dày - tá tràng, điều trị bệnh viêm thực quản ăn mòn, bệnh trào ngược dạ dày – thực quản và hội chứng Zollinger-Ellison. Thuốc Esalep cũng được sử dụng với các loại thuốc kháng sinh (ví dụ, amoxicillin, clarithromycin) để điều trị loét được gây ra bởi các vi khuẩn H. pylori.

Trước đó, một lô thuốc này cũng đã bị đình chỉ lưu hành, thu hồi vì không đạt chất lượng.

Hồng Hải

MỚI NHẤT
Bùng phát dịch cúm gia cầm H5N1 với số lượng lớn
Bùng phát dịch cúm gia cầm H5N1 với số lượng lớn

(Dân trí) - Số lượng gia thủy cầm nhiễm bệnh lên đến hàng nghìn con chính quyền địa phương phải ban hành công văn hỏa tốc yêu cầu các xã, thị trấn triển khai các biện pháp phòng, chống, dập dịch và người dân không được bán tháo gia cầm.

Chủ nhật, 07/05/2017 - 04:01

Thực phẩm chức năng không có tác dụng hỗ trợ điều trị?
Thực phẩm chức năng không có tác dụng hỗ trợ điều trị?

(Dân trí) - Đây là một trong những nội dung gây tranh cãi tại tọa đàm trực tuyến “Đề xuất góp ý xây dựng khung pháp lý quản lý thực phẩm chức năng tại Việt Nam” tổ chức chiều 5/5 tại Hà Nội với sự tham gia của cơ quan chức năng, Hội Thực phẩm chức năng.

Thứ bảy, 06/05/2017 - 04:48

Cảnh báo khẩn: Xuất hiện loại ma tuý siêu nguy hiểm gây chết người
Cảnh báo khẩn: Xuất hiện loại ma tuý siêu nguy hiểm gây chết người

Cảnh sát Mỹ đã đưa ra cảnh báo khẩn cấp sau hàng loạt cái chết tại nước này liên quan tới loại ma túy siêu nguy hiểm có thể đoạt mạng sống của những người sử dụng quá liều chỉ qua tiếp xúc ngoài da.

Thứ bảy, 06/05/2017 - 02:03

Vì sao nhân viên y tế liên tục bị hành hung?
Vì sao nhân viên y tế liên tục bị hành hung?

(Dân trí) - Làm nhiệm vụ cứu người nhưng nhiều y bác sĩ lại bị chính bệnh nhân và người nhà hành hung trọng thương hoặc mất mạng. Câu chuyện đáng buồn trên là thực tế đang diễn ra song nguy cơ vẫn chưa có hồi kết bởi nhiều yếu tố chủ quan và khách quan của nghề y.

Thứ bảy, 06/05/2017 - 11:16

Giải quyết gốc rễ 5 vấn đề thường gặp ở da
Giải quyết gốc rễ 5 vấn đề thường gặp ở da

(Dân trí) - Thường da được phân loại thành da khô, da dầu hay da hỗn hợp, nhưng theo bác sĩ da liễu hàng đầu của Anh, TS Trevor Cates có tới 5 loại da và những vấn đề ở da mặt đều có liên quan với mất cân bằng hoóc môn hay dinh dưỡng và có thể khắc phục trong 2 tuần.

Thứ bảy, 06/05/2017 - 11:06

Cứu sống một bệnh nhân tự cứa cổ
Cứu sống một bệnh nhân tự cứa cổ

(Dân trí) - Ngày 6/5, Bệnh viện Đa khoa Quảng Nam cho biết, vừa cứu thành công bệnh nhân đứt gần lìa khí quản. Đó là ông Trần Văn Tuấn (47 tuổi, dân tộc M’Nông, trú xã Trà Leng, huyện Nam Trà My).

Thứ bảy, 06/05/2017 - 10:32

Trích xuất camera truy tìm đối tượng tát liên tục vào mặt sinh viên Y khoa
Trích xuất camera truy tìm đối tượng tát liên tục vào mặt sinh viên Y khoa

(Dân trí) - Thông tin từ Bệnh viện Đa khoa TƯ Thái Nguyên cho biết, lực lượng bảo về của bệnh viện đang phối hợp với cơ quan chức tiến hành trích xuất hình ảnh từ camera để truy tìm, xử lí nghiêm đối tượng có hành vi tát sinh viên Y khoa Phạm Lê Tùng, khi đang thực tập tại khoa cấp cứu.

Thứ bảy, 06/05/2017 - 07:10

Phát minh áo ngực có khả năng cảnh báo sớm ung thư vú
Phát minh áo ngực có khả năng cảnh báo sớm ung thư vú

(Dân trí) - Một thanh niên người Mexico đã phát minh ra loại áo ngực có khả năng cảnh báo sớm bệnh ung thư vú sau khi mẹ em qua đời vì bệnh ung thư khi em mới 13 tuổi.

Thứ bảy, 06/05/2017 - 07:05

Nhập viện nguy kịch vì suy thận cấp chỉ sau 1 thang thuốc nam
Nhập viện nguy kịch vì suy thận cấp chỉ sau 1 thang thuốc nam

(Dân trí) - Vốn bị sỏi thận, ông L.V.Đ (63 tuổi, Lạng Sơn) mua thuốc nam của thầy lang về uống. Mới uống được 1 thang thuốc ông đã xuất hiện tình trạng nôn, đau bụng, bí tiểu.

Thứ bảy, 06/05/2017 - 06:43

Bác sĩ trẻ nguy kịch vì căn bệnh quái ác
Bác sĩ trẻ nguy kịch vì căn bệnh quái ác

Thấy có triệu chứng ho, mệt, đánh trống ngực, bác sĩ 29 tuổi nghĩ do mình làm việc nhiều, ít ngủ nên mới bị. Chỉ thời gian ngắn sau, anh bị hôn mê, tình trạng rất nguy kịch.

Thứ bảy, 06/05/2017 - 05:58

Băn khoăn chuyện “cậu nhỏ” không lớn
Băn khoăn chuyện “cậu nhỏ” không lớn

Nhiều thanh thiếu niên băn khoăn về kích thước dương vật có ảnh hưởng như thế nào đến đời sống sinh sản và tình dục. Sự tự tin của nam giới về khả năng tính dục của mình cũng có thể bị ảnh hưởng do cảm nhận về chính cơ thể mình.

Thứ sáu, 05/05/2017 - 09:00

Hải quan khẳng định "vô can" vụ 20.000 viên thuốc trị ung thư bị huỷ
Hải quan khẳng định "vô can" vụ 20.000 viên thuốc trị ung thư bị huỷ

(Dân trí) - Liên quan đến việc hơn 20.000 viên thuốc đặc trị ung thư phải tiêu huỷ vì hết hạn dùng diễn ra tại Bệnh viện Truyền máu và Huyết học TP.HCM, Tổng cục Hải quan vừa có phản hồi trước một số nghi ngờ cho rằng do cơ quan hải quan địa phương kéo dài thủ tục thông quan.

Thứ sáu, 05/05/2017 - 07:54

ĐÁNG QUAN TÂM
Cứu chân trái dập nát của bé trai 5 tuổi sau tai nạn
Cứu chân trái dập nát của bé trai 5 tuổi sau tai nạn

(Dân trí) - Khi bà nội đang chở đi chơi xảy ra va chạm xe, bé N.D.P (5 tuổi, Hà Nội) bị ngã xuống đường, một chiếc ô tô đã cán vào chân trái, khiến phần cơ thể từ mông xuống đùi và cẳng chân bệnh nhi bị dập nát toàn bộ.

Thứ sáu, 05/05/2017 - 03:59

Kế hoạch "đánh thức" cái đầu đông lạnh đầu tiên
Kế hoạch "đánh thức" cái đầu đông lạnh đầu tiên

(Dân trí) - GS Sergio Canavero, Giám đốc Turin Advanced Neuromodulation Group, đang hướng tới mục tiêu ghép đầu người lần đầu tiên trong vòng 10 tháng tới và sau đó là bắt đầu các thử nghiệm về ghép não. Nếu quy trình thành công, ông tin rằng có thể rã đông não đông lạnh và ghép vào thân người hiến tặng.

Thứ sáu, 05/05/2017 - 03:32

Cô gái mang khối u gần 2kg lại ngỡ do béo phì
Cô gái mang khối u gần 2kg lại ngỡ do béo phì

(Dân trí) - Một khối u nhầy buồng trứng trái có kích thước khổng lồ với đường kính hơn 20cm và nặng 1,8kg đã được các bác sĩ khoa Phụ sản (Bệnh viện E) lấy ra thành công.

Thứ sáu, 05/05/2017 - 02:47

Bạn đã tận dụng hết công dụng diệt khuẩn của ion bạc?
Bạn đã tận dụng hết công dụng diệt khuẩn của ion bạc?

Từ lâu người ta vẫn thường sử dụng bạc như món trang sức quý và bảo vệ sức khỏe. Tuy nhiên, không nhiều người hiểu rõ về cơ chế diệt khuẩn của bạc, dẫn đến việc “lãng phí” ứng dụng tuyệt vời của nó trong đời sống.

Thứ sáu, 05/05/2017 - 02:00

Tin thất thiệt: Một người tử vong do liên cầu lợn tại Huế
Tin thất thiệt: Một người tử vong do liên cầu lợn tại Huế

(Dân trí) - Ngày 5/5, tin từ Sở Y tế tỉnh Thừa Thiên Huế cho biết cơ quan đang tìm hiểu một trường hợp tử vong trên địa bàn nghi do mắc liên cầu lợn.

Thứ sáu, 05/05/2017 - 01:20

Bắt xe khách vận chuyển số lượng lớn chim bốc mùi?
Bắt xe khách vận chuyển số lượng lớn chim bốc mùi?

(Dân trí) - Chiếc xe khách trên đường chở số lượng lớn chim đưa đi tiêu thụ đã bốc mùi (một phần đã bốc mùi) đã bị CSGT CA tỉnh Nghệ An bắt giữ. Điều đáng nói, toàn bộ số hàng nói trên không có giấy tờ kiểm dịch chứng minh nguồn gốc.

Thứ sáu, 05/05/2017 - 12:18

Lưu ý phòng chống dịch sốt xuất huyết và zika vào mùa mưa
Lưu ý phòng chống dịch sốt xuất huyết và zika vào mùa mưa

Mùa mưa đang đến, môi trường ẩm ướt tạo điều kiện cho muỗi sinh sôi nảy nở. Đây chính là thời điểm dịch sốt xuất huyết tăng cao nhất, kéo theo các bệnh do muỗi vằn gây ra như sốt rét, Zika,….

Thứ sáu, 05/05/2017 - 11:06

Những lầm tưởng khi kiêng đường
Những lầm tưởng khi kiêng đường

(Dân trí) - Bạn biết rõ đường không tốt cho sức khỏe và bạn tự tin với chế độ ăn của mình. Nhưng sự thật là có những điều chỉ là “lầm tưởng” mà thôi.

Thứ sáu, 05/05/2017 - 09:24

FDA vạch chiêu trò quảng cáo thực phẩm chức năng “chữa ung thư”
FDA vạch chiêu trò quảng cáo thực phẩm chức năng “chữa ung thư”

(Dân trí) - FDA Hoa Kỳ đã cảnh báo 14 công ty ngừng đưa ra những quảng cáo về các sản phẩm thảo dược và các phương pháp điều trị khác được tiếp thị để điều trị hoặc ngăn ngừa ung thư.

Thứ sáu, 05/05/2017 - 08:34

Vụ sinh viên Y khoa bị tát: Sẽ bảo vệ sinh viên của mình đến cùng
Vụ sinh viên Y khoa bị tát: Sẽ bảo vệ sinh viên của mình đến cùng

(Dân trí) - Không chỉ hành hung sinh viên Phạm Lê Tùng, sinh viên Y khoa, năm 3 của trường ĐH Y - Dược Thái Nguyên, người nhà bệnh nhân còn đe dọa khi nhân viên y tế không bế bệnh nhân đi chiếu chụp theo yêu cầu.

Thứ sáu, 05/05/2017 - 08:12

Vụ thiếu niên bị cắt chân sau ngã xe: Bệnh viện huyện xử lí chưa đúng
Vụ thiếu niên bị cắt chân sau ngã xe: Bệnh viện huyện xử lí chưa đúng

(Dân trí) - Liên quan vụ việc em Trần Trúc Giang (16 tuổi) bị cắt 1/3 chân sau khi được bác sĩ cho nẹp chân, hôm qua (4/5), Sở y tế Đồng Tháp thông tin chi tiết vụ việc và nhận định bệnh viện đa khoa Tân Hồng xử lí chưa đúng.

Thứ sáu, 05/05/2017 - 07:26

Làm gì để bệnh trĩ không tái phát?
Làm gì để bệnh trĩ không tái phát?

(Dân trí) - Là một bệnh phổ biến nhưng nhiều người mắc trĩ e dè, ngại đi khám, chữa bệnh theo kiểu “truyền miệng” khiến tình trạng bệnh ngày càng nặng nề. Từ chỗ có thể can thiệp nội khoa, nhiều bệnh nhân trĩ nặng độ 3, 4 với nhiều bất tiện cho sinh hoạt phải phẫu thuật.

Thứ sáu, 05/05/2017 - 07:00