Dân sinh
Fica
DTiNewsThu hồi lô thuốc trị mất ngủ Rotunda vì lẫn tập chất
(Dân trí) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, vừa ra quyết định thu hồi một lô thuốc Rotunda vì mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.
Ngày 6/12, Cục Quản lý Dược có công văn về việc mẫu thuốc Rotunda không đạt tiêu chuẩn chất lượng gửi đến Sở Y tế các tỉnh thành.
Sau đó, Sở Y tế Hà Nội ra thông báo thu hồi thuốc viên nén Rotunda (Rotundin 30mg), SĐK: VD-33576-19, Lô SX: 01522, NSX: 10/10/2022, HD: 10/10/2025, Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 2).Thu hồi khẩn lô thuốc an thần, trị mất ngủ.
Đây là thuốc được kê đơn điều trị cho người mất ngủ, lo âu, căng thẳng.
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2; Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Gia Hưng thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc Rotunda (Rotundin 30 mg) trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô thuốc do Công ty Dược phẩm Gia Hưng cung ứng. Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại Công văn số 13011/QLD-CL.
Các cơ sở y tế công lập, cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh, bán lẻ thuốc trên địa bàn thành phố Hà Nội khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
