Phương pháp mới kiểm định chất lượng thuốc

Tại hội thảo "Thuốc chất lượng tương đương sinh học" tổ chức ngày 21/11 tại Hà Nội, TS Cao Minh Quang cho hay, hiện nay, đa phần thuốc trên lưu hành trên thị trường nước ta 100% là thuốc Generic (thuốc có gốc tương đương với thuốc phát minh). Tuy nhiên, Việt Nam chưa có hành lang pháp lý nào kiểm chứng cho chất lượng các loại thuốc này. Còn trên thế giới họ đã tiến hành thử nghiệm tương đương sinh học (TĐSH) đối với các loại thuốc Generic.

Theo ông Quang, việc tiến hành thử nghiệm thuốc TĐSH sẽ tiết kiệm về giá cho các loại thuốc chất lượng cao. Chẳng hạn, để phát minh ra một loại thuốc tiêu tốn khoảng 800 triệu USD, trong khi đó, việc thử nghiệm TĐSH của một loại thuốc Generic chỉ mất khoảng một triệu USD nhưng lại đảm bảo được chất lượng loại thuốc này tương đương với thuốc phát minh.

TS Dược học Phùng Thị Vinh, Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương cho biết, việc tiến hành thử nghiệm TĐSH cho các loại thuốc Generic là vô cùng cần thiết.

Được biết, Bộ Y tế đang tiến hành xây dựng ba trung tâm thử nghiệm TĐSH ở ba miền Bắc-Trung-Nam. Còn hiện đã có hai cơ sở có thể tiến hành thử nghiệm TĐSH cho thuốc Generic đó là Viện Thử nghiệm Thuốc Trung ương và Viện Thử nghiệm Thành phố Hồ Chí Minh.

Hồng Hải