1. Dòng sự kiện:
  2. Viện Y dược học dân tộc TPHCM

"Không có bằng chứng" ca tử vong do tiêm vắc xin Covid AstraZeneca

Cẩm Tú

(Dân trí) - Cơ quan y tế của Áo cho biết "không có bằng chứng" vắc xin Covid gây tử vong và tai biến ở hai người nước này.

Văn phòng Liên bang về An toàn trong Chăm sóc Sức khỏe (BASG) cho biết mới đây đã nhận được báo cáo về hai phụ nữ ở quận Zwettl đã gặp phải các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng sau khi tiêm vắc xin AstraZeneca.

Không có bằng chứng ca tử vong do tiêm vắc xin Covid AstraZeneca - 1

Cả hai người đều được tiêm từ cùng một lô vắc-xin AstraZeneca. BASG cho biết hai báo cáo có "mối liên hệ tạm thời" với việc tiêm chủng từ lô được đề cập.

Theo BASG, một trong hai người phụ nữ, 49 tuổi, tử vong do rối loạn đông máu nghiêm trọng, ảnh hưởng đến khả năng đông máu.

Người phụ nữ còn lại, 35 tuổi, bị thuyên tắc phổi và đang hồi phục.

"Hiện tại, không có bằng chứng về mối quan hệ nhân quả với việc tiêm chủng. Dựa trên dữ liệu lâm sàng đã biết, không thể xác lập mối quan hệ nhân quả, vì các tai biến huyết khối nói riêng không nằm trong số các tác dụng phụ đã biết hoặc điển hình của vắc-xin được đề cập", BASG cho biết trong thông báo.

Thuật ngữ "các tai biến huyết khối" đề cập đến các sự cố trong đó cục máu đông hình thành trong các mạch máu, cản trở dòng chảy của máu qua hệ tuần hoàn.

"Theo các nghiên cứu cho đến nay, dữ liệu lâm sàng không cho thấy bất kỳ số liệu hoặc tín hiệu đáng lo ngại nào về mặt này so với giả dược. Phân tích quốc tế ban đầu tức thời về các báo cáo tác dụng phụ cũng cho thấy không có sự tích lũy của các báo cáo trường hợp tương tự cho đến nay."

BASG cho biết "tất cả các cuộc điều tra cần thiết" hiện đang được tiến hành để loại trừ hoàn toàn mối liên quan có thể xảy ra với lô vắc xin và các tác dụng phụ mà hai phụ nữ ở Zwettl gặp phải.

Để đề phòng, các cơ quan chức năng Áo đã tạm ngừng việc tiêm những liều còn lại của lô vắc xin trên.

Các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn và dữ liệu từ việc sử dụng thực tế đã chỉ ra rằng vắc xin AstraZeneca là an toàn và hiệu quả. Nhiều người không gặp tác dụng phụ đáng chú ý nhưng những tác dụng thường được báo cáo nhất có xu hướng nhẹ đến trung bình về bản chất. Những tác dụng phụ này thường hết trong vòng vài ngày. Không thấy có báo cáo về các vấn đề đông máu trong các thử nghiệm lâm sàng.

Người phát ngôn của AstraZeneca nói: "Chưa có xác nhận nào về những tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến vắc xin."

Khi đề cập đến những trường hợp tử vong xảy ra ngay sau khi tiêm, các chuyên gia nói rằng điều quan trọng cần lưu ý là những mối liên quan này có thể là do ngẫu nhiên và không nhất thiết là bằng chứng của quan hệ nhân quả. Thực tế là vắc xin đang được tiêm cho hàng triệu người làm tăng khả năng xảy ra các mối liên quan ngẫu nhiên này.

Irving Coy Allen, phó giáo sư miễn dịch học tại Virginia Tech, nói: "Nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng nhất thường được quy cho vắc xin là do ngẫu nhiên có liên quan đến các yếu tố sức khỏe hoặc thời điểm khác.

Tuy nhiên, vẫn có xác suất rất nhỏ là trường hợp tử vong ở Áo có thể là do một tác dụng phụ cực kỳ hiếm gặp của vắc xin.

Kent Woods, cựu giám đốc điều hành của Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe của Anh, trước đó đã nói: "Ngay cả ở những người trẻ tuổi, mối quan hệ chặt chẽ về thời gian giữa việc tiêm và đột tử không phải là bằng chứng xác thực về mối liên hệ nhân quả."

Thông tin doanh nghiệp - sản phẩm