FDA phê duyệt máy ngăn chặn cơn đau nửa đầu

Thiết bị có tên là Cefaly, được thiết kế giống như một dải băng có gắn các điện cực. Người dùng sẽ quấn dải băng này quanh đầu ở chính giữa trán, ngay phía trên mắt. Máy sẽ truyền một dòng điện vào da và mô bên dưới để kích thích các nhánh của dây thần kinh tam thoa, thường có liên quan với cơn đau nửa đầu.

Cefaly được sản xuất bởi công ty Cefaly Technology của Bỉ và chỉ được bán theo đơn. Máy được chỉ định dùng cho người lớn và chỉ nên dùng 20 phút mỗi ngày. Người dùng có thể có cảm giác như có kiến bò hoặc như được mát-xa khi điện cực phát ra dòng điện.

FDA cho biết Cefaly được phê duyệt dựa trên kết quả của một thử nghiệm lâm sàng tại Bỉ trên 67 người bị trên hai cơn đau đầu mỗi tháng và không dùng thuốc trong 3 tháng trước khi thử dùng máy. So với những người dùng máy “giả”, những người dùng máy “thật” có ít ngày bị đau đầu hơn đáng kể. Họ cũng ít phải dùng thuốc chữa đau đầu hơn.

Nghiên cứu về sự hài lòng của bệnh nhân trên 2.300 người dùng máy ở Bỉ và Pháp cho thấy 53% số người dùng tỏ ra hài lòng và sẽ mua máy để tiếp tục sử dụng.

Còn chưa rõ máy sẽ có giá bao nhiêu ở Mỹ, nhưng ở Canada nó sẽ được bán với giá khoảng 300 đô la Canada.

Một số người trong nghiên cứu cho biết họ không thích cảm giác khi dùng máy. Một số khác than phiền về tình trạng mất ngủ trong khi điều trị và đau đầu sau điều trị. Tuy nhiên không có báo cáo nào về tác dụng phụ nghiêm trọng.

Cơn đau nửa đầu điển hình bao gồm cảm giác căng, đau như dao đâm ở một bên đầu kèm theo buồn nôn, nôn, sợ ánh sáng và tiếng động. Có khoảng 10% dân số trên toàn thế giới bị dạng đau đầu này, có số phụ nữ bị bệnh nhiều gấp 3 lần nam giới.

Cẩm Tú

Theo HealthDay