Cần đảm bảo chất lượng nghiên cứu ứng dụng trị liệu tế bào tại Việt Nam

TS.BS.CKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế chỉ đạo hội nghị đánh giá về thực trạng, kết quả hoạt động nghiên cứu ứng dụng trị liệu tế bào và các sản phẩm từ tế bào giai đoạn 2020-2024. Các đại biểu bàn bạc và đi đến thống nhất hệ thống văn bản pháp luật trong lĩnh vực nghiên cứu ứng dụng trị liệu tế bào và các sản phẩm từ tế bào. Tăng cường công tác quản lý chất lượng nghiên cứu ứng dụng tế bào và sản phẩm từ tế bào tại Việt Nam cũng là một nội dung trọng tâm của hội nghị.

Với tinh thần đổi mới sáng tạo và đồng bộ về hành lang pháp lý, hội nghị đã định hướng phát triển, triển khai thực hiện, bảo đảm chất lượng, chuyển giao áp dụng kỹ thuật, thương mại hóa sản phẩm. Trong thời gian tới, công tác nghiên cứu ứng dụng tế bào và sản phẩm từ tế bào tại Việt Nam sẽ có bước phát triển đúng hướng, tuân thủ quy định pháp luật, hội nhập với khu vực và thế giới, đem lại nhiều kết quả thiết thực hơn phục vụ công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe người dân.

Các đại biểu từ cơ quan quản lý, hội nghề nghiệp, bệnh viện, cơ sở nghiên cứu, cơ sở đào tạo, cơ sở sản xuất, doanh nghiệp trong cả nước nhất trí cao với việc các nghiên cứu ứng dụng tế bào và sản phẩm từ tế bào cần được quản lý, hướng dẫn, tổ chức thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016, Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023, Nghị định 96/2023/NĐ-CP của Chính phủ. Trong đó có quy định chi tiết một số điều của Luật khám bệnh, chữa bệnh, Thông tư 32/2023/TT-BYT của Bộ Y tế, Nghị định số 95/2022/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế và các văn bản pháp luật hướng dẫn thi hành Luật, Nghị định này.

TS Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo khẳng định: "Lĩnh vực trị liệu từ tế bào và sản phẩm tế bào được Bộ Y tế hết sức quan tâm".

TS Quang cho biết thêm, bên cạnh các cơ sở tuân thủ nghiêm ngặt ứng dụng tế bào gốc trong y tế; các cơ sở được cấp phép về ngân hàng mô, bảo quản tế bào gốc như Bệnh viện Tâm Anh tạo cơ hội tiếp cận cho người bệnh, người có nhu cầu, thì trên mạng xã hội còn lan tràn tình trạng quảng cáo dịch vụ ra nước ngoài trị bệnh bằng tế bào gốc; các quảng cáo sai sự thật về khả năng chữa bệnh bằng tế bào gốc.

Trong những năm qua, hoạt động khoa học và công nghệ, đổi mới sáng tạo ngành y tế đã có sự phát triển vượt bậc cả về số lượng và chất lượng, đạt được nhiều thành tựu đáng khích lệ. Trong đó, công tác nghiên cứu phát triển sản phẩm mới, kỹ thuật mới, phương pháp mới nói chung và nghiên cứu ứng dụng tế bào, sản phẩm từ tế bào đã bước đầu đưa ra các phác đồ mới, kỹ thuật mới, sản phẩm mới có tiềm năng, cung cấp thêm cho thầy thuốc các lựa chọn để áp dụng vào công tác khám bệnh, chữa bệnh, phục vụ hiệu quả cho công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân.

Tiến sĩ Thẩm Thị Thu Nga, Giám đốc Trung tâm Tế bào gốc, Hệ thống BVĐK Tâm Anh, nhận định bên lề hội nghị: "Tương lai của liệu pháp tế bào rất nhiều triển vọng theo xu hướng chung của thế giới, Việt Nam cũng có nhiều nghiên cứu ứng dụng tế bào gốc trong trị liệu. Tuy nhiên, tế bào và sản phẩm từ tế bào là một sản phẩm phức tạp nhất trong các loại thuốc trị liệu; cần thời gian nghiên cứu, theo dõi chặt chẽ".

Tiến sĩ Thu Nga cho biết thêm, Trung tâm Tế bào gốc, Hệ thống BVĐK Tâm Anh, đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng dùng tế bào gốc trung mô trong điều trị thoái hóa khớp. Thử nghiệm này được tuân thủ chặt chẽ theo quy định của Bộ y tế và Hội đồng đạo đức Quốc gia để đảm bảo lợi ích của người bệnh cũng như độ tin cậy của nghiên cứu.

Trung tâm Tế bào gốc, Hệ thống BVĐK Tâm Anh là một trong số ít đơn vị tiên phong tại Việt Nam về công nghệ và chất lượng lưu trữ, nghiên cứu và trị liệu tế bào. Trung tâm được đầu tư bài bản về hệ thống trang thiết bị hiện đại, đồng bộ, sử dụng các kỹ thuật tiên tiến nhất trong y sinh giúp xử lý, phân tích, đánh giá chuẩn xác chất lượng của từng mẫu tế bào. Hai dịch vụ tế bào gốc từ máu và mô dây rốn tại đây có hệ thống cảnh báo an toàn, vận hành nghiêm ngặt theo liệu pháp gen và tế bào.

Nghiên cứu tế bào và ngân hàng tế bào gốc là bảo hiểm sinh học cho toàn xã hội giúp người dân Việt được hưởng thụ thành tựu của y học hiện đại ngay tại Việt Nam.

Hội nghị Đảm bảo chất lượng nghiên cứu ứng dụng trị liệu tế bào và sản phẩm từ tế bào tại Việt Nam diễn ra có giá trị thực tiễn cao nhằm đảm bảo khía cạnh khoa học và đạo đức trong nghiên cứu, tính an toàn, hiệu quả của các nghiên cứu ứng dụng tế bào, sản phẩm từ tế bào, quyền lợi người tham gia nghiên cứu.