Thuốc phiên bản: Vừa tốt vừa rẻ?

Theo ông Trương Quốc Cường, Cục phó Cục Quản lý Dược Việt Nam, dùng thuốc generic nếu đúng liều vẫn cho hiệu quả điều trị tốt, chứ không hẳn dùng các thuốc đắt tiền thì mới cho hiệu quả chữa bệnh nhanh và tốt hơn bởi “Thuốc generic là những thuốc tương đương trị liệu với thuốc gốc được lưu hành khi thuốc gốc hết thời bạn bản quyền, chứa cùng hoạt chất với thuốc gốc vì vậy có thể thay thế thuốc gốc”.

Tại hội thảo “Vấn đề tương đương sinh học trong dược phẩm” ngày 15/12 diễn ra ở Hà Nội, BS Sanjay Karkhanis, Giám đốc Trung tâm đăng ký và Quản lý dược phẩm Sandoz Châu Á Thái Bình Dương, cho hay: Việc sử dụng thuốc generic sẽ giúp giảm chi phí điều trị, giảm giá thuốc. Đồng thời, sự cạnh tranh của thuốc generic sẽ khuyến khích các công ty dược phẩm liên tục nghiên cứu các loại thuốc mới. Quan trọng nhất, sử dụng thuốc generic sẽ tiết kiệm cho người bệnh khoảng 8 - 10 tỷ USD mỗi năm.

Sở dĩ thuốc generic tiết kiệm chi phí 40 – 60% là do khi dược phẩm hết hạn bản quyền hoặc thời gian độc quyền thì các nhà sản xuất khác có thể được quyền sản xuất và không phải tiến hành các nghiên cứu trên động vật và nghiên cứu lâm sàng.

Ông Trương Quốc Cường khẳng định, tính kinh tế của thuốc generic đã rõ, tuy nhiên, một thuốc generic chất lượng phải chứng minh được tính tương đương sinh học (có hiệu quả điều trị tương đương) với thuốc sáng chế. Ở Việt Nam chưa có hành lang pháp lý nào kiểm chứng cho chất lượng các loại thuốc này. Còn trên thế giới họ đã tiến hành thử nghiệm tương đương sinh học (TĐSH) đối với các loại thuốc generic.

Để kiểm tra tính tương đương sinh học của các loại thuốc generic, Bộ Y tế đang tiến hành xây dựng ba trung tâm thử nghiệm TĐSH ở ba miền Bắc-Trung-Nam. Còn hiện đã có hai cơ sở có thể tiến hành thử nghiệm TĐSH cho thuốc Generic đó là Viện Thử nghiệm Thuốc Trung ương và Viện Thử nghiệm Thành phố Hồ Chí Minh.

Hồng Hải