Thuốc điều trị viêm gan C mới chính thức được FDA công nhận

Viêm gan siêu vi C (VGSV C) đang là vấn đề nhức nhối cho nền y tế toàn cầu khi số lượng người mắc bệnh gia tăng ngày một nhanh nhưng việc điều trị lại gặp khó khăn bởi phác đồ điều trị vẫn còn phức tạp, thời gian điều trị kéo dài (lên đến 1 năm), chi phí cao, trong khi đáp ứng miễn dịch lại thấp.

Do đó, các bác sỹ chuyên môn vẫn liên tục nghiên cứu và phát triển phác đồ điều trị lý tưởng đáp ứng được các yếu tố: đơn giản, dễ sử dụng, số lượng thuốc ít, thời gian ngắn, an toàn và hiệu quả cao.

Mới đây nhất, ngày 28/1, nghiên cứu về sản phẩm thuốc Zepatier do hãng Merck’s sản xuất trong việc điều trị bệnh VGSV C tuýp 1 và 4 đã được FDA công nhận và công bố trên website của cơ quan này.

Thông qua kết quả thử nghiệm lâm sàng trên 1.373 người tình nguyện nhiễm VGSV C tuýp 1 và 4 (bị hoặc không bị xơ gan), Zepatier được đánh giá là đã đáp ứng được các yếu tố để trở thành phác đồ điều trị lý tưởng cho những bệnh nhân suy thận mạn giai đoạn cuối đang chạy thận nhân tạo định kỳ và bệnh nhân VGSV C mạn tính tuýp 4.

Tiến sĩ Edward Cox, giám đốc Văn phòng Sản phẩm Kháng sinh của Trung tâm Đánh giá thuốc và Nghiên cứu FDA cho biết: “Việc chứng nhận của FDA dành cho thuốc Zepatier đã đưa ra một lựa chọn khác đó là điều trị thuốc uống cho bệnh nhân nhiễm siêu gan C tuýp 1 và 4 mà không cần sử dụng thuốc chích interferon”.

Để đạt được sự công nhận này, các kết quả thử nghiệm nhìn chung cho thấy, phác đồ điều trị sử dụng Zepatier có tỷ lệ đáp ứng bền vững khoảng 94 - 97% ở những bệnh nhân VGSV C tuýp 1 và 97 – 100% ở những bệnh nhân tuýp 4, liều dùng đơn giản chỉ với một viên duy nhất mỗi ngày và thời gian điều trị được rút ngắn xuống từ 12 – 16 tuần. Điều này cũng gián tiếp góp phần giúp giảm chi phí điều trị, đỡ gánh nặng kinh tế cho các bệnh nhân. Thêm vào đó, Zepatier cũng được đánh giá là an toàn hơn bởi có ít tác dụng phụ hơn các loại thuốc khác.

Trong tình hình hiện nay, việc điều trị VGSV C trong nước vẫn đang trong tình trạng “dậm chân tại chỗ” bởi phác đồ điều trị chuẩn sử dụng Peg-Interferon kết hợp Ribavirin có chi phí cao trong khi tỉ lệ đáp ứng thấp, cùng thời gian điều trị kéo dài khiến người bệnh dễ nản lòng. Đây cũng là một trong những nguyên nhân chính khiến nhiều bệnh nhân từ chối điều trị dù xét nghiệm cho thấy nhiễm VGSV C. Do đó, sự xuất hiện của Zepatier với những ưu thế vượt trội có thể được xem là giải pháp giúp gỡ bỏ gánh nặng cho nền y tế nước ta trong việc điều trị VGSV C cho người nhiễm tuýp 1 và 4.

Minh Anh