Sẽ tăng cường hậu kiểm trong lĩnh vực trang thiết bị y tế

Dân trí Ông Nguyễn Minh Tuấn, Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế (Bộ Y tế) cho biết hiện cơ quan này đang đề xuất bãi bỏ, sửa đổi nhiều điều kiện liên quan tới việc sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế nhằm tạo thuận lợi cho doanh nghiệp. Bên cạnh đó đẩy mạnh hậu kiểm để giải phóng thời gian lưu khó máy móc của các đơn vị.

Tại Hội nghị đánh giá sau 2 năm thực hiện, triển khai Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế và lấy ý kiến về các nội dung của Dự thảo Nghị định sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, ông Tuấn cho biết thời gian qua việc giải quyết đối với các thủ tục hành chính được thực hiện nhanh chóng, thuận lợi cho công tác xử lý, theo dõi và quản lý thông tin hồ sơ, các DN do toàn bộ công việc được xử lý trên phần mềm hệ thống trực tuyến và theo mức độ 4 về công nghệ thông tin.

Sẽ tăng cường hậu kiểm trong lĩnh vực trang thiết bị y tế - 1

Tuy nhiên, do số lượng văn bản quy phạm pháp luật có liên quan đến trang thiết bị y tế lớn, nhiều nội dung khó mang đậm tính đặc thù, phức tạp, thường xuyên được thay đổi và có nhiều nội dung giáp ranh, liên quan đến nhiều lĩnh vực của các Bộ, ngành khác… trong khi nhân lực còn thiếu cũng ảnh hưởng đến tiến độ công việc.

Ông Tuấn chia sẻ, nhân lực theo dõi lĩnh vực thiết bị y tế của Vụ chỉ có 11 người, bao gồm cả lãnh đạo phụ trách nhưng mỗi năm phải thụ lý từ 4.500 - 7.000 hồ sơ về quản lý nhập khẩu thiết bị y tế.

Thời gian qua, Bộ Y tế đã triển khai 6 nhóm thủ tục công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép trực tuyến tại Bộ Y tế (giai đoạn 1 từ ngày 1/1/2017: công bố đủ điều kiện phân loại thiết bị y tế và giai đoạn 2 từ ngày 1/7/2017 với 5 nhóm thủ tục theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP để tạo điều kiện tốt nhất cho các doanh nghiệp.

Đến nay, theo báo cáo của các Sở Y tế và theo dõi trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến quản lý thiết bị y tế, các cơ sở đã tiếp nhận, giải quyết và trả kết quả 10.462 hồ sơ của doanh nghiệp, trong đó số lượng hồ sơ đã thực hiện công bố là 10.327.

Ông Tuấn cũng cho biết thêm, hiện Bộ Y tế đang đề xuất sửa đổi nghị định 36 theo hướng tạo điều kiện tối đa cho doanh nghiệp. Theo đó bãi bỏ 11 điều kiện sản xuất, kinh doanh và sửa đổi 24 điều kiện sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế. Bên cạnh đó, Bộ Y tế đang phối hợp với Tổng cục Hải quan, Bộ Tài chính xây dựng Dự thảo Thông tư ban hành Danh mục trang thiết bị y tế kém theo mã số HS theo danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu, thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế.

“Khi đã thoáng về thủ tục cho doanh nghiệp, việc hậu kiểm sẽ được trung tâm kiểm chuẩn giám sát thực hiện. Tuy nhiên, hiện nay hệ thống này còn yếu phải tiếp tục được đẩy mạnh. Bản thân bệnh viên khi đấu thầu, mua sắm cũng cần có trách nhiệm kiểm tra và hậu kiểm khi đã lắp đặt, sử dụng”, ông Tuấn nói.

Tại Hội nghị, các chuyên gia cũng cho biết thời gian qua cũng có những doanh nghiệp lợi dụng nhằm qua mặt các cơ quan chức năng để kinh doanh thiết bị y tế chưa đảm bảo chất lượng, Ví như các hình thức tạm xuất tái nhập, phá niêm phong, đánh tráo hàng ngay trên đường vận chuyển, thẩm lậu vào nội địa để tiêu thụ hoặc hàng vận chuyển đến Campuchia rồi tìm cách quay ngược Việt Nam... là những thủ đoạn gian lận thương mại mới trong lĩnh vực thiết bị y tế, đòi hỏi sự vào cuộc ráo riết hơn của cơ quan Hải quan để ngăn chặn những nguy cơ này.

Hồng Hải

MỚI NHẤT
Nối thành công 2 ngón tay bị máy cưa cắt lìa cho bệnh nhân
Nối thành công 2 ngón tay bị máy cưa cắt lìa cho bệnh nhân

(Dân trí) - Ngày 12/5, tin từ Khoa Ngoại chấn thương - Bỏng, Bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Định cho biết, sau hơn 20 ngày theo dõi, điều trị, các ngón tay được nối của anh Nguyễn Hữu Khương (27 tuổi) đã sống, cử động được. Hiện tại, bệnh nhân đã xuất viện về nhà theo dõi, chờ ngày tái khám.

Thứ bảy, 12/05/2018 - 04:24

Điều trị mụn trứng cá ở người lớn như thế nào?
Điều trị mụn trứng cá ở người lớn như thế nào?

(Dân trí) - ​Nhiều người đầu tư hàng đống tiền vào các sản phẩm chăm sóc da cho rằng chúng sẽ giúp ngăn ngừa mụn trứng cá và mụn. Nhưng rất khó chứng minh để biết chính xác sản phẩm nào nên sử dụng và những lời khuyên nào thực sự đáng tin cậy.

Thứ bảy, 12/05/2018 - 09:47

Những điểm mới quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Những điểm mới quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc

(Dân trí) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc thay thế Thông tư số 06/2016/TT-BYT ngày 08/03/2016 của Bộ Y tế về nội dung này trước đó.

Thứ bảy, 12/05/2018 - 09:39

Người mắc đái tháo đường có thể ăn 12 quả trứng một tuần
Người mắc đái tháo đường có thể ăn 12 quả trứng một tuần

(Dân trí) - Nghiên cứu cho thấy rằng ăn 12 quả trứng mỗi tuần không làm tăng các yếu tố nguy cơ tim mạch ở bệnh nhân tiểu đường, thách thức những phát hiện mâu thuẫn trước đây.

Thứ bảy, 12/05/2018 - 09:03

Hàng trăm con heo được bơm căng nước để mang đi tiêu thụ
Hàng trăm con heo được bơm căng nước để mang đi tiêu thụ

Hàng trăm con heo được cơ sở bơm căng nước để tăng ký rồi bán cho lái buôn mang đi tiêu thụ.

Thứ bảy, 12/05/2018 - 08:38

Một bệnh viện được doanh nghiệp tài trợ gần 452 tỷ đồng
Một bệnh viện được doanh nghiệp tài trợ gần 452 tỷ đồng

(Dân trí) - Bệnh viện An Bình vừa được một doanh nghiệp tư nhân trong nước tài trợ vô điều kiện, không hoàn lại số tiền gần 452 tỷ đồng phục vụ mục đích sửa chữa, xây dựng.

Thứ bảy, 12/05/2018 - 06:10

Bí quyết dinh dưỡng dành cho người tuổi 50 tập thể dục
Bí quyết dinh dưỡng dành cho người tuổi 50 tập thể dục

(Dân trí) - Nhiều người đã từng có lúc nhìn thấy một ai đó ngoài 50 tuổi và thầm nghĩ "Mình muốn trông giống như thế khi ở tuổi đó." Việc đạt được mục tiêu dài hạn này không khó như bạn tưởng.

Thứ bảy, 12/05/2018 - 04:07

“Trí tuệ nhân tạo” gợi ý phác đồ điều trị ung thư tối ưu cho bệnh nhân
“Trí tuệ nhân tạo” gợi ý phác đồ điều trị ung thư tối ưu cho bệnh nhân

(Dân trí) - Với các thông số của bệnh nhân được đưa vào, hệ thống này sẽ tính toán, rà soát qua hơn 15 triệu hồ sơ bệnh án, các phác đồ mới cập nhật để đưa ra những gợi ý về phác đồ điều trị ung thư tốt nhất cho người bệnh. Bác sĩ là người quyết định cuối cùng dựa trên những gợi ý này.

Thứ sáu, 11/05/2018 - 04:28

Bé 8 tuổi chấn thương sọ não vì bị đập chai bia vào đầu
Bé 8 tuổi chấn thương sọ não vì bị đập chai bia vào đầu

(Dân trí) - Một bé trai 8 tuổi (trú xã Dân Hóa, huyện Minh Hóa, Quảng Bình) khi đang chơi trong quán đã bị một thanh niên cầm chai bia đập vào đầu. Sự việc đã khiến bé trai này bị chấn thương sọ não, phải đi cấp cứu tại Bệnh viện Hữu nghị Việt Nam - Cu Ba Đồng Hới.

Thứ sáu, 11/05/2018 - 03:47

Kinh nghiệm quý của Pháp trong sử dụng kháng sinh hợp lý
Kinh nghiệm quý của Pháp trong sử dụng kháng sinh hợp lý

(Dân trí) - Tại hội thảo chia sẻ kinh nghiệm Pháp- Việt “Sử dụng thuốc an toàn hợp lý", BS. Jan-Elie Malkin, Tư vấn quốc tế về bệnh truyền nhiễm và y tế công đã chỉ ra những gì người bệnh và xã hội được hưởng lợi khi quản lý hiệu quả việc sử dụng kháng sinh.

Thứ sáu, 11/05/2018 - 02:28

Tuổi thọ của con người đã đạt "trần" từ 30 năm trước
Tuổi thọ của con người đã đạt "trần" từ 30 năm trước

(Dân trí) - Tuổi thọ của con người đã tăng lên trong những năm qua. Tuy nhiên, theo nghiên cứu mới đây, trần độ tuổi tối đa trung bình của chúng ta đã đạt mức cao nhất từ vài thập kỷ trước.

Thứ sáu, 11/05/2018 - 11:21

Nỗi oan tiền đình
Nỗi oan tiền đình

Không biết tự bao giờ, người Việt cứ đánh đồng chóng mặt với rối loạn tiền đình hay thiếu máu não. Cứ chóng mặt là tự ý dùng thuốc hay các loại thực phẩm chức năng theo cái bệnh mà bản thân… nghĩ là đúng chứ không hề qua thăm khám của bác sĩ. Ít ai biết, nguyên nhân chóng mặt cũng có năm, bảy đường.

Thứ sáu, 11/05/2018 - 11:17

ĐÁNG QUAN TÂM
Cảnh giác nếu trẻ nheo mắt khi nhìn
Cảnh giác nếu trẻ nheo mắt khi nhìn

(Dân trí) - Theo PGS.TS Nguyễn Đức Anh, giảng viên Bộ môn Mắt Trường Đại học Y Hà Nội, nguyên Trưởng khoa khúc xạ Bệnh Viện Mắt Trung ương, các dấu hiệu cảnh báo tật khúc xạ nhiều khi không rõ ràng khiến cha mẹ chủ quan không đưa trẻ đi khám. Không ít trẻ đi khám lần đầu đã cận, loạn thị độ nặng vì sự chủ quan này.

Thứ sáu, 11/05/2018 - 08:07

Nhờ trợ tử, nhà khoa học 104 tuổi “ra đi” trong tiếng nhạc Beethoven
Nhờ trợ tử, nhà khoa học 104 tuổi “ra đi” trong tiếng nhạc Beethoven

(Dân trí) - Goodall đã ăn món cá, khoai tây chiên và bánh pho mát cũng như lắng nghe bản Giao hưởng số 9 của Beethoven vào những giây phút cuối đời ngày 10/4.

Thứ sáu, 11/05/2018 - 08:02

Cảnh báo: Nguy hiểm khôn lường khi người trẻ cao huyết áp
Cảnh báo: Nguy hiểm khôn lường khi người trẻ cao huyết áp

Mặc dù số người trẻ (dưới 35 tuổi) bị cao huyết áp chỉ chiếm khoảng 5% nhưng hậu quả của nó vô cùng nặng nề như tổn thương tim, thận, não… hay dẫn đến biến chứng tai biến mạch máu não hoặc tử vong đột ngột.

Thứ sáu, 11/05/2018 - 08:00

13 yếu tố kích phát cơn hen bệnh nhân cần lưu ý
13 yếu tố kích phát cơn hen bệnh nhân cần lưu ý

(Dân trí) - Trong 13 yếu tố thì thay đổi thời tiết, gắng sức, nhiễm lạnh là những yếu tố nguy cơ nhất gây kích phát cơn hen phế quản nhiều nhất ở bệnh nhân.

Thứ sáu, 11/05/2018 - 06:33

Vụ tử vong tại BV Hà Đông: Những uẩn khúc gì khiến gia đình nạn nhân bức xúc?
Vụ tử vong tại BV Hà Đông: Những uẩn khúc gì khiến gia đình nạn nhân bức xúc?

Ngày 10.5, rất đông người nhà nạn nhân tử vong sau mổ xương tay tại BV đa khoa Hà Đông đã có mặt tại nhà tang lễ BV Quân đội 103 theo dõi quá trình khám nghiệm tử thi của cơ quan chức năng. Theo gia đình nạn nhân, có quá nhiều uẩn khúc trong cái chết vô lý của anh Cường.

Thứ sáu, 11/05/2018 - 05:15

Vụ bệnh nhân tử vong sau khi bị “dụ” ra ngoài mổ: Các bệnh viện vẫn "im lặng"
Vụ bệnh nhân tử vong sau khi bị “dụ” ra ngoài mổ: Các bệnh viện vẫn "im lặng"

(Dân trí) - Bị bác sĩ của Bệnh viện Bình Dân “dụ” sang Bệnh viện Bưu Điện phẫu thuật, nữ bệnh nhân gặp tai biến chết tức tưởi. Đã 3 tuần trôi qua, cả bệnh viện Bình Dân và Bưu Điện đều cố tình né tránh còn Sở Y tế vẫn “chờ báo cáo”.

Thứ sáu, 11/05/2018 - 04:28

Xin “đặc cách” tăng lương vì sợ không còn bác sĩ
Xin “đặc cách” tăng lương vì sợ không còn bác sĩ

(Dân trí) - Lương thấp khiến hàng chục y bác sĩ nghỉ việc, Trung tâm Cấp cứu 115 nguy cơ không còn nhân sự. Tại buổi tiếp lãnh đạo thành phố, người đứng đầu trung tâm đã đề nghị xem xét tăng lương để giữ chân y bác sĩ.

Thứ năm, 10/05/2018 - 08:15

Dùng máy cắt gạch xử lý bàn tay kẹt trong cối xay thịt
Dùng máy cắt gạch xử lý bàn tay kẹt trong cối xay thịt

(Dân trí) - Ê kíp cấp cứu phải dùng cưa sắt và máy cắt gạch để phá chiếc máy xay thịt bằng sắt ra khỏi cánh tay bệnh nhân. Rất tiếc, toàn bộ bàn tay phải của bệnh nhân đã bị nghiền nát.

Thứ năm, 10/05/2018 - 03:10

Hàng chục bác sĩ ở Vĩnh Long nghỉ việc vì lương thấp?
Hàng chục bác sĩ ở Vĩnh Long nghỉ việc vì lương thấp?

(Dân trí) - Chỉ trong năm 2017 và quý 1 năm 2018, đã có hàng chục bác sĩ ở Vĩnh Long xin nghỉ việc với lý do “hoàn cảnh gia đình”.

Thứ năm, 10/05/2018 - 02:28

Niêm phong phòng mổ, bệnh án vụ nam thanh niên tử vong sau phẫu thuật gãy tay
Niêm phong phòng mổ, bệnh án vụ nam thanh niên tử vong sau phẫu thuật gãy tay

(Dân trí) - Liên quan đến ca bệnh nhân bất ngờ tử vong sau ca phẫu thuật can thiệp gãy tay tại BV Đa khoa Hà Đông, hiện toàn bộ bệnh án, giấy tờ liên quan đến vụ việc, phòng mổ đã được niêm phong chờ kết luận điều tra. Kíp phẫu thuật cũng được yêu cầu đình chỉ công tác.

Thứ năm, 10/05/2018 - 02:14

Mạng xã hội gây hại cho trí nhớ như thế nào?
Mạng xã hội gây hại cho trí nhớ như thế nào?

(Dân trí) - Mỗi ngày, có hàng trăm triệu người ghi lại và chia sẻ các trải nghiệm của mình trên mạng xã hội, từ những bữa tiệc hoành tráng đến những khoảnh khắc ngọt ngào nhất trong gia đình. Mạng xã hội cho phép chúng ta giữ liên lạc với bạn bè và thắt chặt những mối quan hệ mới hơn bao giờ hết. Nhưng sự gia tăng về giao tiếp và kết nối xã hội cũng có cái giá của nó.

Thứ năm, 10/05/2018 - 01:00

Thu giữ hơn 3 tấn sứa sơ chế ngâm chất làm cứng và bảo quản lâu
Thu giữ hơn 3 tấn sứa sơ chế ngâm chất làm cứng và bảo quản lâu

(Dân trí) - Vào ngày 9/5/2018, tại xóm 4, xã Diễn Hải, Diễn Châu (Nghệ An) - Phòng cảnh sát môi trường Công an tỉnh Nghệ An chủ trì phối hợp Công an huyện Diễn Châu phát hiện, thu giữ một lượng lớn sứa biển ngâm chất phèn chua - theo lời khai của chủ cơ sở - và gửi đi giám định.

Thứ năm, 10/05/2018 - 11:50