Dân sinh
Fica
DTiNewsĐình chỉ lưu hành 1 thuốc trị ký sinh trùng
(Dân trí) - Theo quyết định mới đây của Cục Quản lý Dược, một loại thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn nhập khẩu từ Hàn Quốc sẽ bị rút số đăng ký, đình chỉ lưu hành và thu hồi được do không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế.
Cụ thể, thuốc viên nén bao phim Proexen Tablet 200mg, SĐK VN-10774-10 do Công ty Dea Han New Pharm Co., Ltd sản xuất, Công ty Binex Co., Ltd đứng tên đăng ký sẽ ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế.
Cục Quản lý Dược cũng đình chỉ lưu hànhvtrên toàn quốc và thu hồi toàn bộ các lô thuốc viên nén bao phim Proexen Tablet 200mg, SĐK VN-10774-10.
Đặc biệt, Cục Quản lý Dược sẽ tạm ngừng nhận mới hồ sơ đăng ký thuốc và tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc cho các hồ sơ đã nộp trong thời hạn 12 tháng đối với các thuốc do Công ty Dea Han New Pharm Co., Ltd đăng ký và/hoặc sản xuất, thuốc do Công ty Binex Co., Ltd đứng tên đăng ký
Thuốc viên nén bao phim Proexen Tablet thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng,chống nhiễm khuẩn
Nhân Hà
