Xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm về chất lượng thuốc

(Dân trí) - Cục Quản lý Dược sẽ tăng cường tập trung nâng cao năng lực hệ thống kiểm nghiệm, kiểm định thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế. Đồng thời, tăng cường các biện pháp phát hiện và thu hồi thuốc kém chất lượng, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm chất lượng thuốc.

Theo Cục Quản lý Dược, hằng năm số lượng doanh nghiệp kinh doanh thuốc đạt các tiêu chuẩn thực hành tốt ngày càng tăng. Tính đến nay, có 135 cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP sản xuất thuốc, trong đó có 4 cơ sở sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế, 107 cơ sở sản xuất thuốc tân dược, 10 cơ sở vừa sản xuất tân dược vừa sản xuất thuốc từ dược liệu, 14 cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu; 10 cơ sở đạt GLP trong đó có 2 Viện Kiểm nghiệm, Trung tâm kiểm nghiệm dược Quân đội, Công ty Cổ phần nghiên cứu & kiểm nghiệm APQ, các trung tâm kiểm nghiệm Thừa Thiên Huế, Bình Dương, Thanh Hóa, Vĩnh Phúc, Hà Nội.

Qua thống kế cho thấy hằng năm hệ thống kiểm tra chất lượng nhà nước đã lấy khoảng 30.000 đến 40.000 mẫu thuốc để kiểm tra chất lượng. Qua kiểm tra tỷ lệ thuốc không đạt chất lượng tương đối ổn định (3%) và có xu hướng giảm dần. Theo đánh giá của WHO, Việt Nam là một trong những nước có tỷ lệ thuốc kém chất lượng duy trì ở mức thấp. Công tác thu hồi thuốc không đảm ảo chất lượng được củng cố và duy trì. Riêng năm 2014, Cục Quản lý Dược đã xử lý và có công văn thu hồi 41 lô thuốc không đạt chất lượng, trong đó có 22 trường hợp thu hồi mức độ 2, 19 trường hợp thu hồi mức độ 3, đã xử lý 7 trường hợp thuốc giả.

Đại điện Cục Quản lý Dược cho hay, trong năm 2015 tiếp tục triển khai đồng bộ nhóm giải pháp phát triển và nâng cao chất lượng dược liệu, thuốc từ dược liệu. Triển khai các hoạt động sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả. Củng cố, phát triển hệ thống thông tin thuốc, theo dõi phản ứng có hại của thuốc; tuyên truyền, phổ biến thông tin an toàn, hiệu quả của thuốc.

Tú Anh

 

Thông tin doanh nghiệp - sản phẩm