Giới hạn chỉ định điều trị với thuốc chứa Calcitonin

Cục cho biết cơ quan Quản lý dược châu Âu (EMA) đã có khuyến cáo giới hạn việc sử dụng dài ngày các thuốc chứa calcitonin, thu hồi dạng thuốc xịt mũi dùng để điều trị loãng xương và giới hạn lại chỉ định cho dạng tiêm trong điều trị bệnh Paget xương (bệnh viêm xương biến dạng). Cụ thể: các bác sĩ không nên tiếp tục kê đơn các thuốc chứa calcitonin dạng xịt mũi để điều trị loãng xương; calcitonin sẽ chỉ còn dạng dung dịch tiêm và truyền tĩnh mạch và chỉ nên sử dụng trong thời gian ngắn nhất với liều nhỏ nhất có hiệu quả để điều trị: phòng ngừa tiêu xương cấp tính do bất động đột ngột, khuyến cáo điều trị trong hai tuần, liệu trình điều trị tối đa bốn tuần; điều trị bệnh Paget xương ở các bệnh nhân không đáp ứng hoặc không phù hợp với các điều trị khác (calcitonin chỉ là lựa chọn thứ hai trong chỉ định này) và thường giới hạn điều trị trong ba tháng, trường hợp ngoại lệ có thể mở rộng lên sáu tháng, và có thể lặp lại điều trị theo từng đợt nếu thấy rằng lợi ích mà thuốc đem lại vượt trội nguy cơ; điều trị cho trường hợp tăng canxi huyết do ung thư. EMA đưa ra khuyến cáo trên vì có bằng chứng cho thấy việc sử dụng dài ngày các thuốc chứa calcitonin có liên quan với tăng nguy cơ ung thư.

Thuốc có chứa calcitonin nói chung và thuốc chứa calcitonin dạng xịt mũi nói riêng đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Hiện cục Quản lý dược đã tạm ngừng cấp số đăng ký lần đầu và đăng ký lại đối với các thuốc chứa calcitonin dạng xịt mũi để điều trị loãng xương.

Theo Lê Hương

Sài Gòn tiếp thị