Đình chỉ lưu hành, thu hồi nước rửa tay dưỡng da không đạt chất lượng

Ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, lý do bị thu hồi là do sản phẩm này không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu "Chất bảo quản nhóm Isothiazolinon" theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Trước đó, ngày 1/12/2021, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương có công văn báo cáo kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 51L765 ngày 30/11/2021 về mẫu mỹ phẩm Nước rửa tay dưỡng da Aquavera chiết xuất hoa nhài (Aquavera liquid handwash Jasmin), số lô: 210393, ngày sản xuất: 29/6/2021, hạn dùng: 29/6/2024 (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 25551/17/CBMP-QLD cấp ngày 03/01/2017) do Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh (Địa chỉ: Số 29/150 Giảng Võ, phường Giảng Võ, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.

Mẫu mỹ phẩm trên được lấy để kiểm tra chất lượng tại Siêu thị Thành Đô (Địa chỉ: Số 352 Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội).

Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu "Chất bảo quản nhóm Isothiazolinon" theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm (Methylchloroisothiazolinon (MCT): 22,69μg/g).

Vì vậy, ngày 16/12, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm mỹ phẩm: Nước rửa tay dưỡng da Aquavera chiết xuất hoa nhài (Aquavera liquid handwash Jasmin), thuộc số lô như lấy mẫu kiểm nghiệm trên.

Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Nước rửa tay dưỡng da Aquavera chiết xuất hoa nhài thuộc lô trên.

Đồng thời tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/1/2022.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh; xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.