Đình chỉ lưu hành 1 loại thuốc giảm tiết axit dạ dày trên toàn quốc

Trước đó, Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã lấy mẫu thuốc Omepraglobe (Omeprazole 20mg), số lô: CG 04790, ngày sản xuất 11/2013; HD: 10/2015, SĐK: VN-5270-10 do Công ty Globela Pharma Pvt. Ltd., India sản xuất tại Công ty cổ phần phát triển thương mại An Phúc (quầy 523, tầng 5, Trung tâm phân phối dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội), qua kiểm tra cho thấy thuốc này không đạt chất lượng về độ hòa tan.

Vì vậy, Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc Omepraglobe (Omeprazole 20mg), do Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW2 nhập khẩu. Và Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW2, Công ty TNHH thương mại dược phẩm Trang Ly phối hợp với các cơ sở cung cấp, phân phối thuốc trong thời gian 5 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc Omepraglobe và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 8/11/2014.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Thuốc Omepraglobe được dùng để điều trị các triệu chứng của bệnh trào ngược thực quản dạ dày và các điều kiện khác gây ra bởi axit dạ dày dư thừa.

Nhân Hà