FDA muốn kiểm soát chặt chẽ dịch vụ tế bào gốc

Khoảng 570 phòng khám ở Mỹ cung cấp dịch vụ tế bào gốc. Nhiều phòng khám điều trị cho các vận động viên chỉ là phụ hoặc ngay cả các vấn đề liên quan đến mỹ phẩm.Nhưng họ cũng cung cấp dịch vụ mang lại sự sống cho những người mắc bệnh tự miễn dịch – với số tiền lên đến 100.000 đôla, không trả theo bảo hiểm.

Theo một nghiên cứu gần đây trên tạp chí Cell, rất nhiều các nhà cung cấp không tuân thủ các quy định của liên bang. Và giờ đây, FDA đã đề nghị thực hiện một hệ thống quản lý mà có thể làm chậm đáng kể việc tung ra các phương pháp điều trị mới. Động thái gây tranh cãi này đã chia rẽ trong cộng đồng y tế tại thời điểm mà nghiên cứu bắt đầu chỉ ra rằng liệu pháp này mang lại lợi ích như thế nào.

Liệu pháp tế bào gốc là gì?

Các tế bào gốc đã được sử dụng trong việc cấy ghép tủy xương trong 40 năm, và trong các phẫu thuật khác sau này. Chúng chữa lành các mô, giảm viêm, điều tiết hệ thống miễn dịch, và phát huy tác dụng đối với những bộ phận khác trong cơ thể.

Trong thủ thuật này, bác sĩ đặt các tế bào khỏe mạnh (tế bào gốc) vào cơ thể của bạn để thay thế tủy xương đã bị hỏng. Nó có thể điều trị một số bệnh ung thư, hoặc các bệnh khác như là chứng xơ cứng teo cơ một bên.

Các diễn biến gần đây

Một loại tế bào gốc mới được phát triển bởi trường Đại học South Wales vào tháng Tư năm nay làm tăng triển vọng của các phương pháp điều trị tái sinh, các phương pháp bắt chước cách kỳ nhông mọc thêm chân tay mới.

Những con kỳ nhông có thể tái tạo xương và mô khi chúng bị phá hủy. Theo các nhà nghiên cứu Úc, các liệu pháp dựa trên tế bào gốc gây ra multipotent (IMS) có thể được kiểm nghiệm trong các thử nghiệm trên người vào đầu năm tới,.

Nhóm nghiên cứu đã chứng minh một cách để sản xuất các tế bào IMS bằng cách tái tạo các tế bào xương và chất béo.

Các nhà khoa học cho biết, về lý thuyết, các tế bào có thể được sử dụng để chữa xương, sụn, và cơ bắp.

Không giống như các loại tế bào gốc khác, có thể phân chia thành nhiều loại tế bào, người ta không nghĩ các tế bào IMS chính là nguyên nhân gây ung thư.

Giáo sư John Pimanda, nhà khoa học hàng đầu cho biết: "Chúng tôi hiện đang đánh giá xem liệu các tế bào mỡ người trưởng thành được tái tạo vào các tế bào IMS có thể chữa lành các mô bị hỏng ở chuột hay không, với thử nghiệm trên người dự kiến ​​sẽ bắt đầu vào cuối năm 2017.

"Kỹ thuật này là bước đột phá bởi vì các tế bào IMS tái sinh nhiều loại mô”.

“Chúng tôi đã lấy các tế bào xương và mỡ, và chuyển chúng thành tế bào gốc để chúng có thể chữa các loại tế bào khác nhau khi chúng được đưa trở lại vào trong cơ thể”.

Các bước tiếp theo của FDA

Cơ quan này đã tổ chức một buổi điều trần để thảo luận về bộ dự thảo các hướng dẫn ở Maryland. FDA cho biết trong một tuyên bố: “Mục đích của cuộc điều trần công khai này là để thu thập ý kiến ​​về bốn văn bản dự thảo hướng dẫn liên quan đến các quy định về các tế bào, các mô ở người, và các sản phẩm dựa trên mô và tế bào (HCT/ Ps) từ nhiều các bên liên quan ".

Những bên liên quan này bao gồm các cơ sở mô, các nhà sản xuất thiết bị và sản phẩm sinh học, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, các bác sĩ, các nhà nghiên cứu y sinh học và công chúng.

Buổi điều trần diễn ra sau khi cơ quan này chỉ trích một bác sĩ ở California đã "vượt" giới hạn vận hành, dùng thuốc cho các bệnh nhân một năm. Buổi điều trần đã mở ra các cuộc tranh luận về việc liệu liệu pháp thử nghiệm có thể được kiểm soát hay không.

Hương Giang (Theo Dailymails)