Abbott đặt “lợi nhuận cao hơn lợi ích của bệnh nhân”

Bị phạt 1,6 tỉ đô la Mỹ

  

Về mặt hình sự, Abbott phải nộp 700 triệu đô la Mỹ (USD) và về mặt dân sự là 800 triệu USD. Abbott cũng thừa nhận đã quảng cáo những tác dụng không được Cục Quản lý Thuốc và Thực phẩm Mỹ (FDA) công nhận cũng như có trên nhãn thuốc Depakote. Đó là tác dụng kiểm soát sự kích động và nóng nảy ở bệnh nhân bị sa sút trí tuệ do tuổi tác và điều trị tâm thần phân liệt

 

Abbott cũng đồng ý trả cho 45 bang tổng cộng 100 triệu USD để giải quyết trách nhiệm theo luật bảo vệ người tiêu dùng của chính phủ.

 

"Đây là một trường hợp lạm dụng người cao tuổi", một đại diện tư pháp của quận Tây Virginia nói về sự vi phạm của Abbott.

Và người phát hiện vụ việc sẽ nhận tổng cộng 84 triệu USD.

 

Việc thi hành án sẽ được giám sát bởi tòa án và Ban giám đốc Abbott có nghĩa vụ báo cáo với cơ quan chức năng.

 

Các quan chức Bộ Tư pháp Mỹ cho biết họ không tìm thấy mối liên hệ nào giữa những tính năng “ngoài luồng” này với các trường hợp tử vong.

 

Trên thực tế, Abbott đã thu được khoảng 13 tỷ USD từ việc bán thuốc Depakote trong giai đoạn điều tra.

 

Theo quy định của pháp luật, một nhà sản xuất thuốc muốn quảng cáo phải được sự chấp thuận của FDA.

 

Hành trình gian dối

 

Abbott thừa nhận rằng từ năm 1998 đến năm 2006 đã “duy trì lực lượng tiếp thị sản phẩm thuốc Depakote theo hướng kiểm soát sự kích động và gây hấn ở bệnh nhân sa sút trí tuệ do tuổi tác, mặc dù không có bằng chứng khoa học đáng tin cậy nào cho thấy Depakote an toàn và hiệu quả”, Bộ Tư pháp Mỹ cho biết trong một bản tin.

 

“Ngoài ra, từ năm 2001 đến năm 2006, công ty đã tiếp thị thuốc Depakote cùng với thuốc chống loạn thần không điển hình để điều trị tâm thần phân liệt dù thử nghiệm lâm sàng không chứng minh được rằng dùng thêm Depakote sẽ hiệu quả hơn nhiều so với chỉ dùng riêng thuốc chống loạn thần”.

 

Trong khi đó, FDA chỉ chấp thuận thuốc Depakote có tác dụng với chứng động kinh, hưng cảm lưỡng cực và phòng ngừa các chứng đau nửa đầu.

 

Năm 1999, Abbott cũng đã ngừng một thử nghiệm về tác dụng điều trị sa sút trí tuệ của thuốc Depakote do tác dụng phụ như buồn ngủ, mất nước và chán ăn.

 

Abbott đã đào tạo đội ngũ nhân viên bán hàng nhằm làm các trung tâm cung cấp dịch vụ y tế và nhân viên các nhà dưỡng lão tin rằng sử dụng thuốc này sẽ tốt hơn là chỉ dùng riêng các thuốc chống loạn thần trong việc kiểm soát sự kích động và gây hấn ở bệnh nhân sa sút trí tuệ do tuổi cao.

 

Công ty này cũng chi hàng triệu đô la hoa hồng cho các dược sĩ tại các cơ sở chăm sóc dài hạn dựa trên việc gia tăng sử dụng thuốc này trong các cơ sở của họ.

 

Thậm chí, Abbott còn xây dựng các chương trình và cung cấp các tài liệu cho các dược sĩ để họ tư vấn và khuyến khích các nhà cung cấp dược phẩm giới thiệu những tác dụng không được FDA chấp thuận.

 

Công ty cũng thừa nhận rằng, từ năm 2001 đến năm 2006, thuốc Depakote được đưa vào thị trường dưới vai trò là thuốc điều trị tâm thần phân liệt mặc dù 2 nghiên cứu của công ty này đã cho thấy thuốc Depakote không có tác dụng đối với bệnh này.

 

“Khi nghiên cứu thứ hai không cho thấy một sự khác biệt điều trị có ý nghĩa thống kê giữa các thuốc chống loạn thần được sử dụng 1 mình hay kết hợp với Depakote, Abbott cũng phải “đợi” tới 2 năm sau đó mới thông báo cho các nhân viên bán hàng về kết quả này. Trong thời gian 2 năm đó, công ty vẫn tiếp tục thúc đẩy các hoạt động quảng bá loại thuốc này có khả năng điều trị tâm thần phân liệt.

 

Đây là vụ gian lận lớn thứ 2 liên quan đến công ty dược. Trước đó, năm 2010, hãng Pfizer phải bồi thường 2,3 tỷ.  

Thu Phương

Theo CNN