FDA cảnh báo về vắc-xin Glaxo rotavirus

(Dân trí) - Giới chức y tế Mỹ đề nghị các bác sĩ nhi tạm thời ngừng sử dụng 1 trong số 2 loại vắc-xin phòng tiêu chảy ở trẻ nhỏ, sau khi phát hiện một số liều vắc-xin của hãng GlaxoSmithKline là Rotarix đã bị nhiễm virus lành tính ở lợn.

Vắc-xin của Glaxo được dùng cho hàng triệu trẻ em trên toàn thế giới, trong đó có 1 triệu trẻ ở Mỹ mà không có bất cứ một vấn đề nào liên quan tới tính an toàn. Và virus ở lợn này cũng chưa từng gây ra bất kỳ bệnh nào ở người hay ở động vật, TS Margaret Hamburg, đại diện của Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết.

 

Nhưng mọi vắc-xin đều cần phải vô trùng và vì thế vắc-xin phòng tiêu chảy do rotavirus cũng phải thực hiện xét nghiệm về tiêu chí vệ sinh và FDA đã quyết định đưa ra lời cảnh cáo.

 

“Chúng tôi không muốn các bậc cha mẹ hoang mang. Đây là một quyết định khó khăn đối với chúng tôi bởi vì không có bằng chứng nào cho thấy có bất kỳ nguy cơ nào đối với những trẻ đã từng tiêm vắc-xin này”.

 

Về phía Glaxo, đại diện của hãng này cho biết Rotarix tại các nước khác vẫn được sử dụng trong khi chờ các nhà khoa học tìm ra nguyên nhân tại sao lại có sự xâm nhập của virus lạ này.

 

Rotavirus gây ra tiêu chảy nặng và dẫn tới tử vong ở nhiều trẻ sống tại các nước đang phát triển. Và Rotarix là một vắc-xin đường uống, với thành phần chính là các rotavirus ở người đã bị làm yếu. Glaxo sử dụng các tế bào thận khỉ hay tế bào vero để pha chế vắc-xin này.

 

Nhân Hà

TheoAP

Thông tin doanh nghiệp - sản phẩm