Thời gian đăng ký sản phẩm dược đang bị “ngâm tôm”

Đó là ý kiến chung của đại diện các doanh nghiệp dược tại TPHCM trong buổi làm việc với đoàn Đại biểu Quốc hội thành phố do ông Huỳnh Thành Lập làm trưởng đoàn vào ngày 14/3 về việc góp ý Luật Dược (sửa đổi).

Theo đó, trước đây để được cấp hồ sơ xin đăng ký sản phẩm, các doanh nghiệp phải chờ làm thủ tục lên tới 2 năm. Luật Dược sửa đổi, dự kiến sẽ rút ngắn thời gian xuống còn 1 năm. Tuy nhiên, các đại biểu tham dự cuộc họp góp ý cho rằng, điều này vẫn tiếp tục gây khó khăn cho doanh nghiệp dược.

Khoa học, kỹ thuật và việc phát hiện ra những hoạt chất mới thay đổi từng ngày, nhưng thời gian chờ đợi để cấp phép cho một sản phẩm thuốc mới tại Việt Nam tốn đến cả năm. Tuy nhiên, điều đó không đồng nghĩa với việc trong thời gian 1 năm sản phẩm sẽ được cấp phép.

Ông Trần Ngọc Dũng, Tổng Giám đốc Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên cho rằng, thời gian 12 tháng làm thủ tục cấp phép cần chỉ rõ được bắt đầu từ thời điểm nộp hồ sơ hay khi bổ sung hồ sơ lần 1, lần 2… Việc cấp số đăng ký thuốc chưa hẳn đã bị “vướng” ở Cục Quản lý Dược mà có thể vướng ngay từ ở các tổ thẩm định hồ sơ.

Bà Phan Thị Túy, Tổng Giám đốc Công ty Dược phẩm Mebiphar đề nghị rút ngắn thời gian cấp số đăng ký thuốc vì tình trạng kéo dài hiện nay khiến doanh nghiệp mất cơ hội, thời cơ kinh doanh, thậm chí thuốc vừa được cấp phép lưu hành nhưng đã lỗi thời.

Để hỗ trợ các doanh nghiệp dược trong nước phát triển, tăng tính cạnh tranh với các hãng dược nước ngoài, Dược sĩ Trần Hiền Trung, Trưởng Khoa dược Bệnh viện Nhân dân 115, đề xuất bổ sung chính sách ưu tiên đối với các loại thuốc hiếm phục vụ công tác cứu người. Giải quyết được khâu thủ tục cũng đồng nghĩa với việc tăng nguồn cung của các doanh nghiệp trong nước, đáp ứng nhu cầu thuốc điều trị của người bệnh.

Y kiến của các đại biểu đã được ông Huỳnh Thành Lập ghi nhận và hứa sẽ chuyển tải ý kiến đến diễn đàn Quốc hội.

Vân Sơn