Thời gian đăng ký sản phẩm dược đang bị “ngâm tôm”

Dân trí Phải mất tối thiểu một năm, sản phẩm vừa “ra lò” của các doanh nghiệp dược mới được cấp hồ sơ. Thủ tục kéo dài khiến sản phẩm mới của doanh nghiệp trở thành lỗi thời khi được cấp phép lưu hành.

Đó là ý kiến chung của đại diện các doanh nghiệp dược tại TPHCM trong buổi làm việc với đoàn Đại biểu Quốc hội thành phố do ông Huỳnh Thành Lập làm trưởng đoàn vào ngày 14/3 về việc góp ý Luật Dược (sửa đổi).

Theo đó, trước đây để được cấp hồ sơ xin đăng ký sản phẩm, các doanh nghiệp phải chờ làm thủ tục lên tới 2 năm. Luật Dược sửa đổi, dự kiến sẽ rút ngắn thời gian xuống còn 1 năm. Tuy nhiên, các đại biểu tham dự cuộc họp góp ý cho rằng, điều này vẫn tiếp tục gây khó khăn cho doanh nghiệp dược.

Khoa học, kỹ thuật và việc phát hiện ra những hoạt chất mới thay đổi từng ngày, nhưng thời gian chờ đợi để cấp phép cho một sản phẩm thuốc mới tại Việt Nam tốn đến cả năm. Tuy nhiên, điều đó không đồng nghĩa với việc trong thời gian 1 năm sản phẩm sẽ được cấp phép.

Ông Trần Ngọc Dũng, Tổng Giám đốc Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên cho rằng, thời gian 12 tháng làm thủ tục cấp phép cần chỉ rõ được bắt đầu từ thời điểm nộp hồ sơ hay khi bổ sung hồ sơ lần 1, lần 2… Việc cấp số đăng ký thuốc chưa hẳn đã bị “vướng” ở Cục Quản lý Dược mà có thể vướng ngay từ ở các tổ thẩm định hồ sơ.

Bà Phan Thị Túy, Tổng Giám đốc Công ty Dược phẩm Mebiphar đề nghị rút ngắn thời gian cấp số đăng ký thuốc vì tình trạng kéo dài hiện nay khiến doanh nghiệp mất cơ hội, thời cơ kinh doanh, thậm chí thuốc vừa được cấp phép lưu hành nhưng đã lỗi thời.

Để hỗ trợ các doanh nghiệp dược trong nước phát triển, tăng tính cạnh tranh với các hãng dược nước ngoài, Dược sĩ Trần Hiền Trung, Trưởng Khoa dược Bệnh viện Nhân dân 115, đề xuất bổ sung chính sách ưu tiên đối với các loại thuốc hiếm phục vụ công tác cứu người. Giải quyết được khâu thủ tục cũng đồng nghĩa với việc tăng nguồn cung của các doanh nghiệp trong nước, đáp ứng nhu cầu thuốc điều trị của người bệnh.

Y kiến của các đại biểu đã được ông Huỳnh Thành Lập ghi nhận và hứa sẽ chuyển tải ý kiến đến diễn đàn Quốc hội.

Vân Sơn

MỚI NHẤT
Thành công kỹ thuật giảm đau mới cho bệnh nhân ung thư giai đoạn cuối
Thành công kỹ thuật giảm đau mới cho bệnh nhân ung thư giai đoạn cuối

(Dân trí) - Ngày 15/3, tin từ Khoa Gây mê Hồi sức B, Bệnh viện Trung ương Huế cho biết vừa thực hiện thành công kỹ thuật giảm đau mới cho bệnh nhân bị ung thư giai đoạn cuối.

Thứ ba, 15/03/2016 - 11:16

Có con tuổi dậy thì, đừng quên công thức 3-8-9
Có con tuổi dậy thì, đừng quên công thức 3-8-9

Theo số liệu điều tra về thiếu máu toàn quốc của Viện Dinh Dưỡng quốc gia, 20% con gái tuổi dậy thì bị thiếu máu do thiếu sắt. Trong giai đoạn tuổi dậy thì, trẻ bị thiếu sắt sẽ gây suy giảm trí nhớ và chỉ số IQ bị giảm 5 - 10 điểm. Vậy cách nào giảm thiểu nguy cơ tiềm ẩn này?

Thứ ba, 15/03/2016 - 11:10

"Thần dược' atiso đỏ có trị được bách bệnh?
"Thần dược' atiso đỏ có trị được bách bệnh?

Dọc tuyến đường Nguyễn Oanh (Gò Vấp,quận 12), các xe di động bán atiso đỏ (bụp giấm) rất nhiều. Các bảng giới thiệu đều khôngngần ngại ghi rõ “thần dược, mát gan, tiêu độc chữa bách bệnh”.

Thứ ba, 15/03/2016 - 10:27

Phát hiện nhiều mẫu gia cầm nhiễm vi rút cúm H5N1
Phát hiện nhiều mẫu gia cầm nhiễm vi rút cúm H5N1

(Dân trí) - Từ đầu năm 2016 đến nay, qua kiểm tra một số mẫu gia cầm sống được bày bán ở các chợ trên địa bàn, ngành chức năng tỉnh Cà Mau đã phát hiện nhiều mẫu gia cầm nhiễm vi rút cúm H5N1.

Thứ ba, 15/03/2016 - 09:36

Lo nhầm con, "soi" quy trình giao nhận trẻ tại bệnh viện sản
Lo nhầm con, "soi" quy trình giao nhận trẻ tại bệnh viện sản

(Dân trí) - Lo lắng nhầm con, nhiều cha mẹ đã chọn phòng sinh riêng, nhận diện con bằng smartphone nhưng nguy cơ này thực sự đến đâu? Hãy cùng theo chân các nữ hộ sinh để mục sở thị quy trình giao nhận trẻ tại bệnh viện Phụ sản - Nhi Đà Nẵng, bệnh viện Phụ sản Cần Thơ dưới đây:

Thứ ba, 15/03/2016 - 07:42

Tái tạo "cậu nhỏ", trả giới tính thật cho "cô gái" Thái
Tái tạo "cậu nhỏ", trả giới tính thật cho "cô gái" Thái

(Dân trí) - Phát hiện bất thường ở bộ phận sinh dục của con, nhưng vì khó khăn nên mãi 22 năm sau, bệnh nhân tên Nhung mới được phẫu thuật tái tạo bộ phận sinh dục theo đúng giới tính của mình.

Thứ ba, 15/03/2016 - 06:20

Sẽ phân bổ hơn 3.000 liều vắc xin Pentaxim theo tiêu chí mới
Sẽ phân bổ hơn 3.000 liều vắc xin Pentaxim theo tiêu chí mới

(Dân trí) - Do đợt 2 số lượng đăng ký ảo, một trẻ được nhiều đối tượng đăng ký... lên tới gần 1.900 liều nên trong đợt đăng ký lần 3 vào 17/3 tới, Trung tâm Y tế dự phòng Hà Nội sẽ chỉ tiêm cho nhóm đối tượng công khai dưới đây:

Thứ ba, 15/03/2016 - 04:17

Bị 4 con chó nhà tấn công, nạn nhân bị tổn thương nặng cánh tay
Bị 4 con chó nhà tấn công, nạn nhân bị tổn thương nặng cánh tay

(Dân trí) - Sau 3 ngày nằm viện, nạn nhân bị 4 con chó nhà hung hãn tấn công vẫn còn phải theo dõi đặc biệt bởi tình trạng tổn thương nặng vùng cánh tay. Bệnh nhân cũng sẽ được hội chẩn với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương để phối hợp điều trị vết thương chó cắn.

Thứ ba, 15/03/2016 - 01:23

Vụ nhầm con 29 năm ở Hà Nội: Có cơ hội tìm được mẹ đẻ
Vụ nhầm con 29 năm ở Hà Nội: Có cơ hội tìm được mẹ đẻ

(Dân trí) - Chiều 14/3, Sở Y tế Hà Nội đã làm việc với Trung tâm Y tế quận Đống Đa, nơi có Nhà hộ sinh Đống Đa xảy ra vụ trả nhầm em bé sơ sinh 29 năm trước. Sở Y tế cho biết, hiện hồ sơ về những ca sinh trong khoảng thời gian này vẫn còn đầy đủ.

Thứ ba, 15/03/2016 - 01:00

Bác sĩ kém chuyên môn, nữ sinh lớp 10 phải cưa bỏ một chân
Bác sĩ kém chuyên môn, nữ sinh lớp 10 phải cưa bỏ một chân

(Dân trí) - Bị tai nạn giao thông vỡ xương đầu gối, em Vi được gia đình đưa vào Bệnh viện Đa khoa huyện Cư Kuin (Đắk Lắk) để điều trị. Nhưng vì đội ngũ bác sĩ yếu kém về mặt chuyên môn lại tắc trách, khiến cho chân em Vi bị hoại tử và buộc phải cưa bỏ.

Thứ hai, 14/03/2016 - 11:33

Cậu bé 7 tuổi bị đầu bút bi mắc trong phế quản
Cậu bé 7 tuổi bị đầu bút bi mắc trong phế quản

(Dân trí) - Đang ở trên lớp học, Quân ngậm đầu bút bi trong miệng rồi bất cẩn nuốt phải. Sau 4 ngày bút mắc trong phế quản, bệnh nhi đến viện trong tình trạng khó thở, khò khè.

Thứ hai, 14/03/2016 - 11:23

Thủ tướng yêu cầu giảm quá tải, ưu tiên phát triển bệnh viện vệ tinh
Thủ tướng yêu cầu giảm quá tải, ưu tiên phát triển bệnh viện vệ tinh

(Dân trí) - Trước thực tế tình trạng quá tải bệnh viện còn rất căng thẳng, nhất là tại những địa phương chưa tham gia đề án BV Vệ tinh, Thủ tướng Chính phủ vừa có chỉ thị về việc tăng cường các giải pháp giảm quá tải bệnh viện, mở rộng mạng lưới bệnh viện vệ tinh.

Thứ hai, 14/03/2016 - 10:19

ĐÁNG QUAN TÂM
Cần Thơ: Phát hiện hơn 1 tấn mỡ heo không rõ nguồn gốc
Cần Thơ: Phát hiện hơn 1 tấn mỡ heo không rõ nguồn gốc

(Dân trí) - Các cơ quan liên ngành của thành phố Cần Thơ vừa phát hiện một sơ sở chế biến hơn 1 tấn mỡ heo không đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm, chuẩn bị tuồn ra thị trường.

Thứ hai, 14/03/2016 - 06:17

Sẽ có thuốc điều trị ung thư trúng đích “made in Việt Nam”
Sẽ có thuốc điều trị ung thư trúng đích “made in Việt Nam”

(Dân trí) - Một loại thuốc mới điều trị ung thư trúng đích do Việt Nam bào chế có giá trị chỉ bằng 1/3 chế phẩm có bản quyền tại Mỹ, nhưng hiệu quả điều trị là tương đương sắp được ra đời. Hiện tại thử nghiệm trên động vật trong phòng thí nghiệm đã cho kết quả thành công.

Thứ hai, 14/03/2016 - 04:13

Ðộ ẩm cao ảnh hưởng xấu tới sức khỏe
Ðộ ẩm cao ảnh hưởng xấu tới sức khỏe

Thời tiết mùa xuân và đầu mùa hè ở miền Bắc nước ta có đặc điểm riêng là có độ ẩm cao mà chúng ta thường quen gọi là tiết trời nồm. Trong tiết trời có độ ẩm cao nhiều khi lên tới mức bão hòa cũng là nguyên nhân gây ra nhiều căn bệnh, đặc biệt là những bệnh lý hô hấp, ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng.

Thứ hai, 14/03/2016 - 03:18

Cảnh báo: vi rút Zika có thể gây viêm não ở người lớn
Cảnh báo: vi rút Zika có thể gây viêm não ở người lớn

(Dân trí) - Vi rút Zika đã được cho là gây tổn thương não và dị tật bẩm sinh ở thai nhi, song mới đây các nhà nghiên cứu Pháp cảnh báo vi rút này cũng có thể gây viêm não màng não ở người lớn.

Thứ hai, 14/03/2016 - 01:35

Lần đầu tiên thực hiện thành công thay khớp thái dương hàm
Lần đầu tiên thực hiện thành công thay khớp thái dương hàm

Lần đầu tiên tại Việt Nam, bệnh viện Răng Hàm Mặt TƯ Hà Nội đã triển khai thành công kỹ thuật thay khớp thái dương cho bệnh nhân đã từng bị ung thư xương hàm.

Thứ hai, 14/03/2016 - 12:32

Những đồ vật bác sĩ phát sợ vì nguy cơ gây tai nạn cho trẻ
Những đồ vật bác sĩ phát sợ vì nguy cơ gây tai nạn cho trẻ

(Dân trí) - Trong mắt các bác sĩ cấp cứu, dường như mọi đồ vật đều là có thể gây tai nạn, thương vong. Vậy những đồ vật nào sẽ không bao giờ có trong ngôi nhà của họ? Dưới đây là những thứ các bác sĩ rất sợ khi gia đình họ có trẻ em.

Thứ hai, 14/03/2016 - 10:58

Cảnh giác với những dấu hiệu tiền tiểu đường
Cảnh giác với những dấu hiệu tiền tiểu đường

(Dân trí) - Tiền tiểu đường là tình trạng xảy ra khi đường huyết cao hơn bình thường. Tình trạng này thường dẫn tới bệnh tiểu đường týp 2, bệnh tim và đột quỵ. Tuy nhiên có tới 90% số người bị tiền tiểu đường không biết về tình trạng bệnh của mình.

Thứ hai, 14/03/2016 - 10:05

8 siêu thực phẩm giúp da trắng sáng
8 siêu thực phẩm giúp da trắng sáng

(Dân trí) - Một nhóm các chuyên gia cho rằng thay vì bôi 1 đống thứ lên da thì phụ nữ, cũng như đàn ông, nên tập trung vào những loại thức ăn mà họ đưa vào cơ thể và hãy nằm lòng câu nói: “Làn da đẹp bắt đầu từ đĩa ăn”.

Thứ hai, 14/03/2016 - 09:02

Làm sao có được thực phẩm an toàn?
Làm sao có được thực phẩm an toàn?

(Dân trí) - An toàn thực phẩm là một vấn đề y tế, xã hội nổi cộm, “nóng bỏng” hiện nay. Không chỉ người tiêu dùng mà cả các cơ quan quản lý đang “đau đầu” với những thực phẩm không an toàn, đặc biệt là thực phẩm được cho những phụ gia, hóa chất cấm tràn lan trong xã hội.Cần có sự chung tay của cả xã hội để có được món ăn sạch, an toàn…

Thứ hai, 14/03/2016 - 07:22

Trẻ vài tuổi đã mắc tiểu đường
Trẻ vài tuổi đã mắc tiểu đường

Tiểu đường đang trẻ hóa nhanh chóng. Có trẻ 8 tuổi đã mắc bệnh, đối tượng trẻ mười mấy tuổi mắc bệnh cũng không phải ít.

Thứ hai, 14/03/2016 - 06:12

Vừa sinh con, sản phụ hôn mê rồi tử vong
Vừa sinh con, sản phụ hôn mê rồi tử vong

(Dân trí) - Trước cái chết bất thường của vợ, người chồng đã gởi đơn đến Sở Y tế và cơ quan điều tra Công an quận 9, TPHCM yêu cầu làm rõ có hay không sự tắc trách của bệnh viện quận 9.

Chủ nhật, 13/03/2016 - 01:29

Có nên “yêu” ngày “đèn đỏ”?
Có nên “yêu” ngày “đèn đỏ”?

(Dân trí) - Có nên "yêu" vào ngày "đèn đỏ" là thắc mắc của rất nhiều người. Thực tế là việc quan hệ trong ngày “đèn đỏ” mang lại nhiều lợi ích nhưng bên cạnh đó có vài điều cần quan tâm để mọi chuyện hoàn hảo.

Chủ nhật, 13/03/2016 - 01:28