Cảnh báo của FDA về thuốc Byetta

Theo báo cáo về các trường hợp dùng loại thuốc này tại các bệnh viện, có 6 trường hợp tụy bị xuất huyết hoặc hoại tử, trong đó có 2 trường hợp tử vong. Những trường hợp tử vong đều có hiện tượng chảy máu không cầm và những trường hợp may mắn sống sót là nhờ phát hiện được tình trạng này.

Byetta và một số loại có thể dùng kèm để hạ đường huyết khác sẽ tạm thời bị cấm sử dụng cho đến khi xác định được nguyên nhân dẫn tới tình trạng trên.

Byetta đã được FDA công nhận và cho phép bán rộng rãi trên thị trường từ giữa năm 2005. Byetta còn có thêm 1 tác dụng là giúp các bệnh nhân tiểu đường tuyp 2 giảm cân nên những bệnh nhân suy thận nặng (mức lọc cầu thận <30ml/phút) cũng không được sử dụng loại thuốc này. Ngoài ra, nếu bị mẫn cảm với thuốc hoặc bị bệnh đường ruột nghiêm trọng cũng không thể dùng Byetta.

Hiện FDA đang phối hợp cùng với công ty Dược phẩm Amylin, nhà phân phối Byetta để bổ sung thêm "những cảnh báo nổi bật và rõ ràng hơn nữa" về phản ứng phụ gây xuất huyết hoặc hoại tử tuyến tụy trên nhãn sản phẩm. Tuy nhiên, động thái này cũng không có nghĩa rằng FDA đã loại trừ khả năng đưa loại thuốc này vào "danh sách đen".

Minh Thu

Theo Agencies